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FDA:輝瑞抗生素增死亡風險

中央社/ 2013.09.28 00:00
(中央社華盛頓27日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天警告,輝瑞大藥廠(Pfizer Inc)生產的抗生素Tygacil會增加死亡風險,無論是用在經FDA批准的症狀還是未經批准的症狀。

根據FDA,輝瑞必須在該藥標籤加註黑框警語,意味風險程度達最高級。

Tygacil一般透過靜脈注射,FDA說,唯有替代性治療無效或不適用的情況下才應該使用Tygacil。

FDA批准Tygacil用於治療複雜的皮膚和腹腔感染,以及社區感染型肺炎,但未批准其用於治療糖尿病足感染或院內感染型肺炎。

FDA早在2010年9月就提醒臨床醫師,Tygacil的死亡風險比其他用於治療嚴重感染的藥物要高。

FDA表示,高升的死亡風險以院內感染型肺炎患者居多。

不過輝瑞發言人表示,「基於抗藥性細菌在世界各地不斷增加,Tygacil仍是FDA批准症狀治療的合宜選項」。

FDA表示,Tygacil死亡風險高於其他藥物的原因,目前還不清楚。(譯者:中央社陳怡君)

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