國內、外新藥族群題材面不斷，除海外併購消息外，國內指標新藥廠陸續都會有臨床進展、申請藥證及上櫃掛牌等，包括智擎(4162)授權Merrimack發展三期臨床的胰臟癌新藥，寶齡(1760)授權Keryx的腎病新藥，替台灣新藥業開創下個關鍵里程碑，新藥績優股比價行情可期。
2020年前大分子藥物也將面臨專利到期高峰的衝擊，國際大藥廠為保生存及關鍵的龍頭地位，對外收購的態度將更趨積極，假設某些中小型生技廠具有發展潛力的產品，很容易就成為大廠有意併購的目標。有趣的是，根據國內創投界的統計，過去幾年國際合作的案件中，新藥進度位於臨床前或三期以前的個案也不少，代表只要有開發潛力，都有吸引這些國際夥伴青睞，並不像過去十年多限於臨床三期後的階段，這從今年已有如GSK與泉盛就一臨床前抗過敏藥物簽署保密協定，日本大塚因與醣聯合作一臨床前抗癌藥物、進而入股，或可略窺一二。
兩檔關鍵指標包括智擎授權Merrimack的胰臟癌新藥PEP02、寶齡授權Keryx的腎病新藥，兩案8月都傳出好消息，包括近日PEP02公告三期405個個案收案完成，Keryx也已向美國FDA送件申請藥證(IND)，兩個案子之所以都有「台灣味」，主要是在大規模的三期臨床試驗前的一、二期試驗，都曾由台灣團隊主導，爾後由美、日廠商接手，除在正式取得藥證前，兩家公司都有階段里程碑金入帳外，藥品真正上市後，也將依銷售金額拆帳權利金。就業界的評估，因兩個新藥的臨床數據都受到期待，其中，胰臟癌又屬還未有有效主流治療的疾病，未來兩年取得藥證的機會不小。
除了兩個新藥未來兩年有機會取得美國FDA藥證外，基亞(3176)及太景也都有新藥已進入三期臨床後的階段，其中太景的奈諾沙星已完成全數臨床，預估最快明年上半年取得兩岸藥證；基亞的肝癌新藥 PI-88也預計年底完成三期收案，最快明年中有期中分析出爐。其他像是健亞(4130)轉投資的心悅生醫新藥SND-1，通過美國FDA 第一個臨床試驗許可(IND)，將立即進入合併二期b/三期人體試驗，而杏國入股德國藥廠取得抗癌藥EndoTAG-1全球三期臨床的主導權，接下來也將啟動地區性夥伴的合作，力拼2019年取得藥證上市；另外包括友霖的抗過動症新藥，年底也將向美國FDA及台灣TFDA申請進入三期臨床試驗，都算有關鍵性進展。另外，下半年新藥的新股掛牌動能也將轉強，登錄興櫃的杏國及太景在興櫃首日蜜月可期；其他類新藥股像是已送件申請上櫃的安成藥、永昕，即將在第四季登錄興櫃的藥華等，都各有吸引市場目光的條件；法人認為，新藥族群歷經上半年的盤整，籌碼趨向安定，搭配產業有國際性的關鍵發展，績優股比價行情或可期待。
蔡宗園分析師
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