22種中藥傳統製劑 重金屬標準公布

不合格率高達一成

中醫藥司長黃林煌表示，目前國內中藥材原料多來自中國，很可能受土地或水源的重金屬污染，訂定限量標準是為敦促廠商慎選原料，提升民眾用藥安全。衛福部兩年前要求中藥濃縮製劑的鉛、鎘、汞、砷與總重金屬限量標準分別為10、0.5、0.5、3與30ppm。這次首度規範二十二種中藥傳統製劑，比照濃縮製劑規定重金屬，並增列總生菌數標準，未來會全面納入上百種傳統製劑。

藥材污染源應來自中國

中醫藥司技正林步芳表示，制定過程不僅與製藥公會、學者討論，並曾委託中國醫藥大學健康風險管理系做市售製劑抽樣調查，確認市售中藥約有九成可符標準、不合格約一成，新草案應不致為「苛政」。

根據這項市售調查報告，不合格項目有九種，其中有部分被抽查的上中下通用痛風丸、斑龍丸的鎘都超標；有部分調經丸、知柏地黃丸、杞菊地黃丸、加味逍遙散、藿香正氣散、桑螵蛸散、川芎茶調散也被檢出汞超標，其中有一款知柏地黃丸含汞量甚至超標六十倍，十分誇張。有些藥劑雖沒超標，重金屬含量也頗可觀，例如有某款消痔丸含砷達1.75ppm，八味地黃丸含鉛6.45ppm。

專家批草案標準仍太鬆

台大醫院主治醫師、毒理學專家姜志剛指出，依草案限量標準，如果體重低於六十四公斤、長期照三餐吃藥的人，吃到的重金屬還是很容易超過安全範圍。這四種重金屬是世界公認的毒，中醫藥司應嚴格把關，不該放任「就地合法」。

黃林煌表示，草案尚未定案，會聽取各方意見再決定最終版本，目前草案標準與世界各國比較已堪稱嚴格。新案公告後會再經半年緩衝期，若再超標就視為劣藥需下架，並可依藥事法處六萬元以上、三十萬元以下罰鍰。