立委陳節如痛批 食藥署放水「傷天害理」
陳節如說，今年一月食藥署執行ＧＭＰ藥廠查核時，發現三八四一項藥物與許可證內容不一致，其中最嚴重的是「應做生體相等性（ＢＥ）試驗而未做」，食藥署竟於三月二十八日發函業者，若上市超過五年未發現嚴重不良反應或藥效不等，可等效於ＢＥ試驗，就地合法；而未滿五年者只需在兩年內補做，且通過之前無需下架。陳節如痛批食藥署「傷天害理」。
食藥署藥品及新興生技藥品組長鄒玫君回應，這些藥品上市前其實已執行過ＢＥ，上市後再變更賦形劑才會與登記配方不符。她說目前清查的三八四一件變更項目中九十五％安全無虞，剩下五％將於一個月內找專家評估是否重做ＢＥ。
督保盟發言人滕西華痛批，食藥署作法形同「健保出錢讓全民當白老鼠，替廠商換取免做ＢＥ的門票」，她要求食藥署將違法藥品依法下架、通告違法藥品清單，並讓違法失職人員接受調查。