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興櫃股后安成藥上櫃案過關 年底掛牌

鉅亨網/鉅亨網記者 張旭宏 台北 2013.08.29 00:00
興櫃股后安成藥(4180-TW)今(29)日正式通過櫃買中心上櫃審議會,預計年底掛牌交易。安成日前宣布與生產骨骼肌鬆弛劑Amrix的原廠TEVA達成和解,TEVA將撤銷相關專利侵權訴訟,並授權安成生產的學名藥於專利到期前在美國銷售。

安成藥旗下9項特殊學名藥,以去年美國市場規模來看,達32.51億美元,其中用於帶狀皰疹後神經痛的藥品,目前市場也僅4個ANDA(新藥證申請);另外用於胃食道逆流疾病用藥,將與國際學名藥大廠攜手,佔有利的訴訟地位;而注意力缺陷過動症用藥,安成已與原廠取得和解,將保障FTM(First To Market)的優勢;在降血壓、高血壓/心絞痛及輕度至中度阿茲海默癡呆症狀用藥,都敲定指標性的國際學名藥廠合作。

日前安成藥宣布與生產骨骼肌鬆弛劑Amrix的原廠TEVA達成和解,安成藥所生產的學名藥名為CyclobenZaprine ER Capsule,生產的將欲循P4模式 ,可以取得原廠藥品專利到期前的上市機會,先前已是首家取得美國FDA藥證的學名藥廠,TEVA提出新的配方專利獲准,加上配方專利有效期將至2025年,因此雙方後續在配方專利進行侵權訴訟,達成和解後,未來上市銷售後,將是安成藥第2個循P4模式取得美國上市資格的學名藥。

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