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electroCore美國雙盲慢性偏頭痛研究完成入組

中央商情網/ 2013.08.20 00:00
(中央社2013年8月20日電)根據美國商業資訊報導,一項評估非創迷走神經刺激對慢性偏頭痛預防效應的臨床研究上週完成入組。該研究由電療健康保健公司electroCore贊助,涵蓋美國6家研究單位的60例患者。

該研究導入期為1個月,期間採集頭痛頻數的資料,然後所有偏頭痛月發作15次以上的患者隨機分為2組。一組使用活性器材,另一組使用安慰劑器材,療程2個月。

然後所有患者使用活性治療器材,療程6個月。研究全程,患者記錄頭痛天數和頭痛嚴重程度。完整結果預計在2014年第二季出爐。

該研究是目前樣本量最大的全球性頭痛臨床課題之一的一部分,它是FDA核准的IDE預初、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗。

研究對象是electroCore的gammaCore迷走神經刺激療法,治療時將gammaCore放置在頸部迷走神經部位。以往證據顯示,這種活性器材可刺激迷走神經投射到腦幹的傳出纖維,刺激信號在腦幹中可刺激GABA、血清素和去甲腎上腺素等抑制性神經遞質向腦內釋放。

electroCore營運長Frank Amato評論道:「我們感謝與我們合作的醫生、研究單位和慢性偏頭痛患者,很高興他們現在完成了這項重要試驗的入組。下一步,我們期待著隨訪期的完成,並有機會來分析這項跨越9個月的研究的資料。該試驗是涵蓋若干原發性頭痛病況的樣本量更大的多試驗全球性課題的重要組成部分,所有這些研究結果將在今後12到18個月出爐。」

聯絡方式:Simon VanePercy +44(0)1737821890 simon@vanepercy.com

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