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TransTech Pharma公布重要臨床試驗資料

(中央社2013年8月15日電)根據美國商業資訊報導,TransTech Pharma, Inc.今天發布了該公司糖尿病新藥的重要臨床試驗資料。TTP399是一種新型肝選擇性葡糖激(酉每)活化劑(GKA),臨床證據顯示,它能使服用穩定劑量二甲雙胍(metformin)的第二型糖尿病受試者的HbA1c恢復正常,而不會引起低血糖。

TTP399是第一種肝選擇性GKA,胰腺中未見GKA活化,它不會阻斷葡糖激(酉每)(GK)與GK調節蛋白(GKRP)的結合。在一項為期6週的多中心2a期研究中,服用穩定劑量二甲雙胍的第二型糖尿病受試者接受TTP399。TTP399治療後,HbA1c 降幅為 0.92 (p< 0.001),校正安慰劑效應後為0.53 (p< 0.001)。

此外,基線起始HbA1c ?7.5%用藥受試者全部達到美國糖尿病學會的HbA1c降低目標值,即? 7%,高達85%的受試者達到美國臨床內分泌科醫師學會(AACE)的目標值,即? 6.5%。接受安慰劑的受試者均未達到AACE目標值。治療僅6週,HbA1c就恢復正常,未引起低血糖。

TransTech Pharma總裁兼執行長Adnan Mjalli博士表示:「治療第二型糖尿病的藥物雖然五花八門,但許多患者仍在為控制病情而掙扎。該研究結果讓我興奮不已,它提供的證據顯示,GK是血糖穩態的『看門人』。

這些結果提示,6週以上療程的TTP399能使受試者的HbA1c恢復正常,與其起始HbA1c無關。」

TTP399僅在血糖高於正常水準時發揮功效。該藥對正常範圍以內的血糖未見任何效應,這就是TTP399被視為血糖感應器和控制器的原因。TTP399是第一種報導的肝選擇性GKA,與GK結合的模式獨一無二,其生理化學特性決定其僅在肝臟發揮功效,而不會阻斷GK調節蛋白對GK的生理調節。

關於TTP399:TransTech Pharma利用其專利藥物發現平台TTP Translational Technology發現、開發了一系列新型、小分子、肝選擇性GKA,它們能刺激機體調節血糖水準的功能,而不會引起低血糖,這類藥物被稱為「血糖感應器和控制器」。

TransTech Pharma正投資於這些化合物,以期展示肝選擇性GKA顯著優於現有降糖藥。TransTech Pharma的GKA專案,包括TTP399,近期獲得Forest Laboratories對其全球開發權益的支援。關於第二型糖尿病第二型糖尿病對全球醫療照護體制造成的負擔不斷成長,年成本超過3700億美元。

糖尿病可持續終身,患者難以達到控制HbA1c水準

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