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安成藥、TEVA握手和解!骨骼肌鬆弛劑2022年上市銷售

鉅亨網/鉅亨網記者張旭宏 台北 2013.07.31 00:00
興櫃股后安成藥(4180-TW)宣布與生產骨骼肌鬆弛劑Amrix的原廠TEVA達成和解,TEVA將撤銷相關專利侵權訴訟,並授權安成生產的學名藥於專利到期前在美國銷售,預計2022年上市。目前安成藥已送件申請上櫃,年底掛牌交易。

Amrix屬骨骼肌鬆弛劑,原廠為TEVA,安成生產的學名藥名為CyclobenZaprine ER Capsule,原廠2012年在美的銷售達4600萬美元(約新台幣13.8億元),安成生產的學名藥欲循P4模式 ,可以取得原廠藥品專利到期前的上市機會,先前已是首家取得美國FDA藥證的學名藥廠,TEVA提出新的配方專利獲准,加上配方專利有效期將至2025年,因此雙方後續在配方專利進行侵權訴訟。

安成認為,專利訴訟打下去還要花費200萬美元(約新台幣6000萬元),時間還需2-3年,加上公司已送件申請上櫃,希望能避免興訟,因此才選擇和解這條路,根據協議安成先前已取得FDA藥證,藥品必須等到2022年才能在美開賣,這也是安成第2個循P4模式取得美國上市資格的學名藥。

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