安克生醫為我國第1家以開發非侵入性電腦輔助診斷軟體之高階醫材研發型生技公司。安克生醫藉由全球首創的電腦輔助診斷系統技術減少甲狀腺細針穿刺檢查,輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷之準確率。
安克生醫目前已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材優良製造規範(GMP)認證,積極向美國FDA提出申請上市許可,預估可望於今年獲得美國FDA上市許可證,成為自2009年FDA 510(k)制定CAD Guidance後,首例通過的甲狀腺超音波CAD產品。
安克生醫為我國第1家以開發非侵入性電腦輔助診斷軟體之高階醫材研發型生技公司。安克生醫藉由全球首創的電腦輔助診斷系統技術減少甲狀腺細針穿刺檢查,輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷之準確率。
安克生醫目前已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材優良製造規範(GMP)認證,積極向美國FDA提出申請上市許可,預估可望於今年獲得美國FDA上市許可證,成為自2009年FDA 510(k)制定CAD Guidance後,首例通過的甲狀腺超音波CAD產品。
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