安克生醫是台灣第一家以開發非侵入性電腦輔助診斷軟體的高階醫材研發型生技公司,藉由全球首創的電腦輔助診斷系統技術,減少甲狀腺細針穿刺檢查,輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷的準確率。
安克生醫表示,此技術已通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)醫療器材優良製造規範(GMP)認證,積極向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請上市許可,今年可望獲得美國FDA上市許可證,成為2009年FDA制定電腦輔助診斷規範(CAD Guidance)以來,首例通過的甲狀腺超音波CAD產品。
安克生醫是台灣第一家以開發非侵入性電腦輔助診斷軟體的高階醫材研發型生技公司,藉由全球首創的電腦輔助診斷系統技術,減少甲狀腺細針穿刺檢查,輔助醫師提升甲狀腺癌臨床診斷的準確率。
安克生醫表示,此技術已通過衛生署食品藥物管理局(TFDA)醫療器材優良製造規範(GMP)認證,積極向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請上市許可,今年可望獲得美國FDA上市許可證,成為2009年FDA制定電腦輔助診斷規範(CAD Guidance)以來,首例通過的甲狀腺超音波CAD產品。
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