台灣製藥躍國際　民眾用藥好安心

Manufacturing

Practice,GMP)已於2013年1月1日滿30週年；日前，台灣也正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」

(The

Pharmaceutical

Inspection

Convention

and

Co-operation

Scheme,PIC/S)第43個會員，證明我國藥廠管理制度與稽查水準備受國際組織PIC/S認可。食品藥物管理局(FDA)在國內用藥品質把關上又更向前邁進，民眾服用藥物時也多了一層保護罩。

行政院衛生署食品藥物管理局組長陳惠芳表示，台灣能成為PIC/S的會員，表示國內稽查團隊的能力與水準受到國際肯定，各國的相互認可與交流，也可促進外交合作。

用藥安全與品質把關息息相關，若未徹底實行，藥品的危害便會不斷上演！在2007年時，就曾發生國外某藥廠將二甘醇誤作丙二醇加入咳嗽藥水中，導致當時數以千計的人死亡；隔年，美國某藥廠又因未管控凝血劑的原料來源，導致近800人發生嚴重不良反應，19人死亡。

中華民國製藥發展協會理事長蘇東茂也支持政府實施PIC/SGMP；他表示，台灣能成為會員，可說是邁向國際的里程碑，不但能帶來一波代工熱潮，對產業的發展也有助益，是一舉數得！

陳惠芳表示，國內143家西藥廠中，已有50家通過PIC/SGMP認證，預計2014年1月1日將全面完成實施，讓民眾能安心服藥；另外，未來也希望簽署相關認證，成為亞太聯盟GMP稽查員訓練基地，並期許能拓展外銷市場，躍向國際水準！

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資料來源：健康醫療網 http://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=10411