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超日趕韓!2度叩關PIC/S成功

華人健康網/記者黃子倫/台北報導 2013.07.17 00:00

台灣受到國際組織肯定再添一樁!從今102年元旦開始,衛生署食品藥物管理局將以官方身份,正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)第43個會員國,代表國內藥廠GMP管理制度與稽查水準已達世界標準,不僅領先日本、韓國一大步,未來將對台灣的國際形象、產業界的貿易成本和民眾用藥健康創造持續效益。

台灣正式成為國際「醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)第43個會員國。

食品藥物管理局風險管理組科長陳映樺指出,「醫藥品稽查協約組織」(The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme, PIC/S)為致力於推動GMP合作的官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準的國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲。

台灣本在民國89年申請進入PIC/S,但在審核的6年期限內,未達標準而不予授證加入,續在民國99年6月再次送件審核,在產業界與相關單位的努力下,只花不到3年的時間,於今年元旦2度叩關成功。

產業界將大大縮減成本

陳映樺科長提到,成為PIC/S會員後,代表台灣的國際形象大幅「藥」進,透過會員國間聯合查察的機制,將來在食品藥物檢驗,特別是法規建立,更能有共同規範,且可以主動參與討論,不再只是被動的追趕他國標準。

而目前國內有44家藥廠符合PIC/S GMP標準,之後將持續與其他PIC/S會員國建立聯合查廠與相互承認機制,降低國產藥品進入國際市場的貿易成本,有助國產藥品拓展外銷市場,更可深化與國際大藥廠間的合作。

問題藥品即時通報 守護民眾安全

陳映樺科長補充,PIC/S會員國間的「藥物警訊通報平台」,用途在即時通報各國內部的問題藥品,當會員國發現藥品問題,台灣可以立即得到資訊、追蹤有無代理商進口,即時保護消費者用藥安全。

文章連結 http://www.top1health.com/Article/150/14526

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