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合格非侵入式體雕器材 衛生署澄清並非只有2種

台灣好新聞/ 2013.07.10 00:00
記者曾少甫/台北報導

日前有新聞指出,醫美體雕器材一籮筐「衛署只准2種」引起消費者嘩然。知名醫療資訊入口平台亞洲醫療網總編輯表示,每年都有許多新的醫美儀器問市,衛生署醫療器材的許可字號是消費者信任的重要依據,但經求證,該報導獨漏今年初通過衛署認證,登記衛署輸字號第024443字號的Solta- Liposonix System,並且對於許可適應症也值得消費者進一步分辨清楚。

亞洲醫療網表示,經向衛生署食品藥物管理局醫療器材查驗登記科查證,該報導文中所指的衛署醫器輸字第023237字號的「歐萃學超音波系統」和衛署醫器輸字第024226字號的「皮膚冷卻系統」「通過核准」,其實是指「可破壞脂肪細胞的非侵入式器材」,並非此篇報導中所強調的體雕、溶脂、消除橘皮組織等適應症。進一步詢問,台灣還有今年初才通過的Solta Liposonix System,事實上也已經通過衛生署認可的「非侵入式可破壞脂肪細胞的器材」。

衛生署在接受亞洲醫療網查證時表示,這台聚焦式超音波激發系統的機種已通過核準,適應症為「運用非侵入式聚焦超音波,傳遞的能量可用以破壞皮下脂肪細胞」,在先前的報導中確實有所遺漏。亞洲醫療網總編輯也表示,每年都有許多新的醫美儀器問市,民眾在進行療程之前,應先確認衛生署醫療器材的許可字號,必要時也可查明仿單中許可的適應症,如此才能避免不肖診所以非法機種或誇大療效使自己的權益受損。

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