美進口抗生素疑遭汙染　台灣緊急回收4590支

治療泌尿道感染的一款進口抗生素驚傳製程疑似遭到感染，衛生署食品藥物管理局今（20）天表示，接獲進口商主動通報，美國原廠進口的一批號「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑Ambisome for Injection」被發現生產設備受汙染，無法確保無菌，國內緊急主動回收4590支產品；目前衛生署未接獲任何藥品不良反應通報。

食藥局副審查員王楷皓表示，出問題的抗生素，是由禾利行公司進口的美國「脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑Ambisome for Injection（衛署藥輸字第023388號）」藥品（批號042269AK），分別在去年11月26日及今年3月13日二次進口台灣共4590支。

美國原廠是在例行性無菌測試時，發現其生產設備受汙染，可能無法確保生產產品的無菌情形，因此，主動預防性回收自2012年7月起生產共20批次可能受影響的產品。

台灣腎臟醫學會理事長陳漢湘說，這款抗生素主要用於治療泌尿道系統的黴菌、真菌感染，臨床統計，十個感染病患頂多一、兩個屬於黴菌、真菌感染，絕大多數還是細菌感染，屬於後線用藥，用量並不大。

王楷皓強調，接獲廠商主動預防性回收通報之後，也立即透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療機構配合下架及回收，並清查藥品不良品及不良反應通報系統，迄今並未接獲任何有關該批號藥品發生嚴重不良反應的通報案件。