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全球B型肝炎 治癒有望!跨國新藥研發 選定在台啟動

大成報/ 2013.06.03 00:00
【大成報記者林瑞明/台北報導】B型肝炎、C型肝炎病毒是肝病及肝癌元兇,在國際藥廠競相將焦點轉向C型肝炎研發後,C肝已有相當高的治癒率,但B肝病毒雖能抑制,但治癒率不到5%。目前全球約3.5億多名帶原者,面臨發展為肝硬化、肝癌等致命疾病威脅,及造成龐大醫療支出負擔。因此楊森藥廠與台灣大學及台大醫院合作,預計三年內陸續投入2億元資金,目標就是希望治癒B肝。

B肝病毒無法清除 為最根本之危機

國立台灣大學醫學院內科講座教授及中央研究院院士陳定信教授表示,台灣是B肝高盛行區,台灣的B肝帶原人口與美國帶原人口是一樣的,且100年度高居國人十大癌症死因第二位的肝癌,80%~90%是由B型肝炎病毒所引起。1984年開始施打疫苗奏效,帶原人數下降,讓許多的下一代免於B肝帶原的威脅,但母體的病毒量如未能有效控制,胎兒仍有感染風險。陳定信教授指出,除了台灣有240萬,全球共有3.5億的B型肝炎帶原者,包括中國大陸、東南亞、印度、非洲和南美的部份地區、東歐和中東等地,若新藥成功研發,全球B肝帶原者都能受惠。

國立台灣大學醫學院臨床醫學研究所陳培哲教授表示,B肝治療目前面臨的最大瓶頸,就是只能抑制病毒,但不能治癒。他指出,B肝控制率可達90%以上,但治癒率卻不到5%,病毒並無法根除,因此患者需要長期服用抗病毒藥物,在這樣的情況下,第一面臨的問題是潛在的醫療費用,以台灣來說,B肝治療一年健保大約需要20億藥費,尚不包括住院等醫療成本,2012年度藥物銷售排行更是以B肝治療用藥為首。也要擔心停藥後復發,產生肝硬化、肝癌的健康風險。因此,能清除病毒的B肝治療,為新藥開發最大的目標。

B肝臨床前新藥跨國研發 選定在台起跑

台灣大學及台大醫院研究團隊堅守B肝領域數十年,在防治上屢搶先機,有非常堅實的研究基礎,因此獲得嬌生股份有限公司楊森藥廠選定作為全球第一個B肝藥物治療研發合作對象,簽定「基本主合約」 (Master Agreement -為具有法律效力之正式契約,與合作意向書僅作為聲明合作意願之意義大為不同)以加速進行中或未來的新藥開發合作,未來將透過台大醫院與中國大陸等國家合作,跨足國際。

台大具獨步全球實驗模式 最完整研究架構

陳培哲教授表示,台大研究團隊經過多年來的努力,於各項實驗技術已趨成熟,從細胞培養、獨步全球的小鼠模式、與人類B型肝炎病毒表現最為類似的土撥鼠模式,及人體臨床研究等,具有完整的研究架構,可快速執行由實驗室到臨床試驗的一貫作業。

陳培哲教授指出,感染肝炎病毒的土撥鼠,會造成急性與慢性肝炎,甚至演變成肝臟纖維化及肝癌,這與人體的發病模式極為相似,土撥鼠因此成為B肝研究中重要的動物模式,而台大多年來以建立土撥鼠帶原家族,掌握如何讓土撥鼠成功帶原的關鍵,堪稱B肝治療研究的幕後英雄

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