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台德合作 治乳癌新藥 邁入臨床3期

中時電子報/李盛雯/台北報導 2013.05.29 00:00
台灣新藥界向國際進軍又有重大發展。老字號藥廠杏輝關係企業杏國新藥與德國MediGene公司(MG)完成簽約,杏國投資新台幣約9400萬元取得MG超過6%股權,並將已完成2期臨床試驗治療乳癌新藥的EndoTAG-1的全球3期臨床試驗研發技術、專利、產銷等權利另行簽約授權給杏國,這項合作開啟了杏國在國際新藥開發里程碑上的全新里程碑。

生技業最重要的是新藥研發,杏國與MG近年來奠定了良好的合作基礎,從2011年取得MG全球第一個上市植物性新藥治療人類乳突病毒(俗稱菜花)的Veregen亞洲銷售權,去年7月雙方進一步合作,將已在歐盟完成2期臨床試驗治療乳癌新藥EndoTAG-1,簽訂雙方共同進行全球第3期臨床試驗,杏國也取得全亞洲得開發及銷售專屬權。

乳癌是全球女性公敵,乳癌新藥的研發一直是國際藥廠的兵家必爭之地,杏國與MG洽談合作期間積極研究EndoTAG-1開發的利基和成功機會,評估認為有希望成為杏國第一個開發上市成功的癌症新藥。

MG是德國上市公司,擁有兩種上市新藥,包括前列腺癌治療藥物Eligard及Veregen,有3種新藥研發中。杏國入股之後成為MG最大法人股東,將可參與經營決策,加深雙方合作,提升杏國在國際間的角色。簽約後雙方加速研發,MG每年有固定經費投入及12位德國專家共同參與新藥開發,上市後再共享利潤。

杏輝董事長李志文表示,MG會把EndoTAG-1交給杏國繼續執行臨床3期,一方面是因為這個藥物的主要成分是紫杉醇,去年台灣銷售11萬劑紫杉醇針劑,杏輝佔了其中7萬劑,未來生產沒問題。MG也會將治療人類乳突病毒的藥物Veregen交由杏輝生產,擴大彼此合作。

這次投資合作,杏國除了可獲得MG在研發技術與經驗傳承,加快杏國新藥開發速率,也可取得國際生技公司的經營參與權利及平台學習,這是台灣藥廠邁向國際舞台的重要一步。MG則獲得資金與亞洲區合作夥伴,雙方可謂互蒙其利,也使杏國一躍成為國內具有國際新藥開發能力的本土公司,為國內生技新藥公司建立全新的經營典範。

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