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H7N9疫苗株來台 預計1年內可研發出疫苗

欣傳媒/丁彥伶/台北報導 2013.05.24 00:00

台灣首例境外移入H7N9病患今(24)日自台大醫院康復出院,衛生署副署長林奏延也公布美國疾病預防控制中心(CDC)分讓的疫苗株已經在本月18日送達我國,存放於零下80度冰箱中。

美國CDC在昨日正式通知我國該疫苗株已通過安全性檢測,可於加強型生物安全第2等級防護設施操作,衛生署也同時公布補助H7N9流感疫苗研發案,期望各研究機構及醫療機構踴躍提出申請。

為因應中國大陸H7N9禽流感人類疫情,儲備我國新型流感疫苗的產製能力,衛生署成立H7N9流感疫苗工作小組,並積極和世界衛生組織流感合作中心的美國CDC,以及日本國家感染症研究所(NIID)聯繫,獲得這兩個單位同意分讓H7N9流感候選疫苗病毒,但日本的疫苗株還沒做出來。

疫苗研發補助案是為開發H7N9流感疫苗量產製程,完成驗床試驗第二期及第三期,並能通過查驗登記,取得藥證。這次的公開徵求案規劃以「雞胚胎蛋培養」,和「無血清細胞培養」兩種製程各補助一個計畫。

為確保疫苗安全、有效和良好品質,對於細胞、雞胚胎蛋和病毒等安全性檢測要求最為重要,一旦完成毒性試驗、免疫性試驗及保護力等非臨床動物試驗,且結果良好,將由衛生署「卓越臨床試驗中心」及「癌症卓越研究中心」共七家醫學中心配合執行相關臨床試驗,加速疫苗研發進度。

林奏延表示,台灣預計於一年內成功研發H7N9流感疫苗,並核發藥證。但若未來疫情等級提升,發生人傳人疫情,將會提前在完成第二期臨床試驗後使用,也將儘速進行疫苗採購,供應民眾接種。

而針對台大醫院成功搶救台灣第一位境外移入H7N9病患,林奏延除了感謝台大醫院團隊傾全力救治以外,他也指出,從台大搶救經驗可提供三個貢獻給醫界參考,一是在初期加倍劑量使用克流感抗病毒,並使用抗免疫製劑抑制患者體內過度攻擊病毒的細胞素風暴。

第二個貢獻是台大動用團隊醫療,包括葉克膜的使用、洗腎和加護病房等團隊合作,終搶救回患者的生命,第三個貢獻是發現患者H7N9病毒對克流感出現抗藥性,改用注射針劑的抗病毒藥物才把病毒壓制住,林奏延說,衛生署也發現H7N9病毒抗藥性的問題,因此也計劃儲備靜脈注射型的抗病毒藥物。

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