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衛生署擬補助H7N9疫苗研發 預定一年內查驗核發藥證

鉅亨網/鉅亨網記者尹慧中 台北 2013.05.24 00:00
行政院衛生署今(24)日說明,防疫視同作戰,先公開徵求補助H7N9研發團隊,依照既定的疫苗研發時程,預計於一年內成功研發H7N9流感疫苗,並核發藥證。如果未來疫情等級提升,發生人傳人疫情,將會儘速進行疫苗採購,供應民眾接種。

衛生署說明,第2預備金尚在政院核定中,但防疫視同作戰,先公開徵求,所需經費如未獲審議通過或經部分刪減,該署得終止合約或以契約變更後之經費支付。H7N9流感疫苗研發補助案是為開發H7N9流感疫苗量產製程,完成驗床試驗第2期及第3期,並能通過查驗登記,取得藥證。

因應本次中國大陸H7N9禽流感之人類疫情,衛生署為儲備我國新型流感疫苗的產製能力,成立H7N9流感疫苗工作小組積極與世界衛生組織流感合作中心的美國疾病預防控制中心(CDC)與日本國家感染症研究所(NIID)聯繫已獲得該二單位同意分讓H7N9流感候選疫苗病毒。

美國CDC分讓之疫苗株已於5月18日送達我國,存放於零下80度冰箱中,美國CDC 5月23日也正式通知我國該疫苗株已通過安全性檢測,可於加強型生物安全第2等級防護設施(BSL-2 enhanced containment)下進行操作。衛生署為積極協助提升國內疫苗研發能力,已於5月23日公告補助H7N9流感疫苗研發案,期望學校、學(協)會、研究機構及醫療機構踴躍提出申請。

衛生署說明,公開徵求案規劃以「雞胚胎蛋培養」和「無血清細胞培養」兩種製程各補助一個計畫。為確保疫苗安全、有效和良好品質,對於細胞、雞胚胎蛋和病毒等安全性檢測要求最為重要,一但完成毒性試驗、免疫性試驗及保護力等非臨床動物試驗,且結果良好,將由衛生署卓越臨床試驗中心及癌症卓越研究中心共7家醫學中心包括台大醫院、台北榮民總醫院、北醫萬芳醫院、林口長庚紀念醫院、中國醫藥大學附設醫院、成功大學醫學院附設醫院、高雄醫學大學附設醫院等配合執行相關臨床試驗,加速疫苗研發進度。

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