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肺癌新藥 台領先歐美核准上市

中央廣播電台/沈雅雯 2013.05.17 00:00
肺癌治療再添新利器。衛生署今天(17日)核准一項肺癌標靶藥物「妥復克」(Afatinib),新藥物對於亞裔肺癌病人的治療藥果特別好,可以讓患者病情不惡化的時間達到13.6個月。衛生署表示,這是台灣首度領先歐美核准新藥上市。

台灣每年罹患肺癌的人數高達9,000人,其中有4成的人具有EGFR基因突變。為了改善這類病人的治療效果,台灣研究團隊從4年前開始領導一項人體臨床試驗,透過來自台灣、香港、日本與韓國等500多名亞裔病患的試驗,確定口服標靶新藥「妥復克」可以延長患者病情不惡化的時間達到13.6個月。

全球人體臨床試驗計畫總主持人、台大醫院癌症中心主任楊志新說:『(原音)藥接到它的標靶之後就不會脫落,它的抑制效果會比較強的意思,對標靶的抑制比較強。跟化學治療比較,我們是叫做中間存活期,在常見這些EGFR突變病人是13.6個月比上9個月。』

食品藥物管理局藥品組組長鄒玫君表示,當病情不再惡化時,病人可以爭取時間做想做的事,不少肺癌病人在治療後,不需要別人特別照顧,對於病人來說是一大福音。

楊志新表示,亞裔患者具有EGFR基因突變的機率比歐美患者高出許多,因此這項藥物對亞裔患者特別重要。台灣除了是這項新藥的全球臨床試驗主要執行者,也將首度領先歐美先進國家核准新藥上市,未來將作為一線用藥,提供患者多一項選擇。

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