太景生技:年底前第1上櫃

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(中央社記者羅秀文台北2013年5月16日電)由永豐餘(1907)集團轉投資的太景生技今天舉行記者會,宣布新一代抗生素「奈諾沙星」已同步申請兩岸藥證。此外,太景也宣布已啟動上櫃作業,預計年底前第1上櫃。

太景生技執行長許明珠表示,太景專注研發化學新藥(New Chemical Entity,NCE),目前研發中藥物包括「奈諾沙星」、幹細胞驅動劑布利沙福,以及治療C型肝炎的TG-2349。

許明珠表示,奈諾沙星社區型肺炎口服劑,兩岸已同步申請藥證,預計2014年上半年可取得藥證,該藥品在中國大陸的市場規模達人民幣10億元,已授權給上海A股上市公司浙江醫藥集團,除取得授權金800萬美元,未來上市後可依淨銷售額取得7%至11%的銷售授權金。

除了大陸市場外,許明珠指出,先前美國食品藥物管理局(FDA)對於肺炎抗生素的臨床試驗可望鬆綁,加上美國「GAIN」法案通過,有利快速審查和延長專賣保護期,太景將善用在兩岸進行的臨床試驗數據,爭取在歐美市場的有利授權條件。

在幹細胞驅動劑方面,許明珠表示,太景目前已在歐美執行骨髓幹細胞移植臨床二期。而在化療促敏方面,也已取得大陸臨床試驗(IND)許可,將直接進入臨床IIa,用於血癌病人,台灣近期也將向衛生署食品藥物管理局(TFDA)申請IND。

C型肝炎用藥部分,許明珠說,現行C肝治療多搭配干擾素,易出現貧血、類感冒等副作用,太景TG-2349每日僅需口服一次,可與不須搭配干擾素的藥物搭配,活性也較既有藥物高很多,目前已在美國進入IIa臨床試驗,也將在大陸提出IND申請。

掛牌時程方面,太景生技財務長詹孟恭表示,目前規劃以開曼控股公司申請第一上櫃,最新發行股數為6.34億股,因屬海外企業來台掛牌,將不受面額新台幣10元的限制,每股面額訂為0.001美元,預計近期送件,第3季登錄興櫃,年底前上櫃交易。