回到頂端
|||
熱門:

泉盛抗體新藥 年底申請臨床

中央商情網/ 2013.05.15 00:00
(中央社記者羅秀文台北2013年5月15日電)泉盛生技(4159)今天舉行法說會,說明抗體新藥開發進度。其中抗過敏新藥Anti-CemX已取得全球專利,預計今年底申請FDA臨床試驗,分食逾260億美元的抗過敏新藥市場。

泉盛生技是中天生技(4128)轉投資的抗體新藥公司,專攻抗體新藥研發,目前三大關鍵技術平台包括全人類抗體庫、抗免疫球蛋白(IgE)技術及醣體均相化技術。

泉盛生技總經理林衛理表示,目前泉盛研發中的藥物包括3個國際型抗體新藥及2項生物相似藥,預計2013年底至明年進入人體臨床。其中抗過敏新藥FB825(Anti-CemX)本月初已取得全球專利,預計今年底申請美國FDA臨床試驗,與羅氏藥廠(Roche)分食全球超過260億美元的抗過敏藥物市場。

此外,林衛理表示,泉盛生技與中央研究院合作開發的FB811新藥,是全球第一個醣體均相化抗體新藥。研發證實,與年銷售額達73億美元的Rituxan抗體藥物相比,FB811(Rituxan醣體均相化抗體)可提升100倍抗體依賴性細胞毒性活性(ADCC),以及提升5倍「補體依賴型」細胞毒殺(CDC)活性,對全球抗體產業發展將產生革命性創新影響。

林衛理指出,FB811在生物活性上,相較於目前被核准用於淋巴癌和類風濕關節炎治療的Rituxan (原廠為羅氏製藥,台灣品名為「莫須瘤」),可大幅提升毒殺癌細胞的抗體依賴性細胞毒性活性,造福更多患者,FB811預計明年申請美國FDA新藥臨床試驗審查(IND),進入人體臨床一期試驗。

另外,泉盛表示,FB704是全球第一個抗介白素6號(IL6)的全人抗體新藥,應用於治療類風濕性關節炎及多種癌症適應症,主要生物活性優於羅氏藥廠的Actemra,預計2014年申請進入美國FDA新藥臨床試驗審查。

至於另外2項生物相似藥FB317及FB121,前者是用於抗氣喘病,後者用於抗愛滋病,泉盛表示,將優先進入中國大陸市場。

社群留言