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名家論壇》楊憲宏:政府準備好「緊急防疫大作戰」了嗎?

NOWnews/ 2013.04.24 00:00
文/楊憲宏

中國H7N9流感確診病例持續增加,截至目前為止,確診H7N9禽流感的病例增加為108例,其中22人死亡,分別是:北京1例,上海33例、死亡12例,江蘇24例、死亡3例,浙江42例、死亡6例,安徽4例、死亡1例,河南3例,以及山東1例。

由於中國五一長假即將來臨,預期將有大量陸客來台觀光,到時對台灣來說,將是一次防疫大作戰。可是有關單位準備好面對這個緊急警報的壓力了嗎

由於疫情可能跨海來台,各界相當關心台灣生產疫苗的進度。對此,衛生署表示,預計6月左右可從美國疾病管制預防中心(CDC)取得疫苗株,屆時將視情況而定;若疫情惡化,在取得疫苗株後6至8週就可提早量產、施打,若疫情獲得控制,就將依照國內相關法規,完成3期完整實驗並取得藥證,大約需要1年的時間。

衛生署也指稱H7N9疫苗仍在研發階段,他們決定「雞蛋培養」與「細胞培養」兩種產程會同時進行,因為「無法保證那個產程會成功,不能將全部雞蛋放在同一籃子裡」。

衛生署表示「研發不針對特定機構,不過經費有限,每一產程都用一案補助方式。研發不會排除任何相關機構,希望有關機構各組成團隊」。目前H7N9疫苗只在研發階段,還沒有進入採購階段。「在研發部分,衛生署全力支持,包括經費補助及專業協助。」這一連串的談話不但沒讓大眾感到安心,反而把防疫的「戰時」與「平時」混為一談,「研發」「採購」相互穿插,一副陣腳大亂的樣子。

不久之前,針對不出席衛生署召集的疫苗會議,國光生技董事長詹啟賢曾向媒體表示,「國光會全力配合政府生產疫苗,但絕對不會和不合法規廠商一起出席會議。」根據媒體的消息,衛生署原訂在四月十二日邀請國光生技與基亞生技,討論生產H7N9疫苗事宜,國光生技在四月十一日下午發布聲明指出,為避免訊息混淆,誤導社會大眾,及保護公司權益,擬不派員參與,引起媒體關注,但後來衛生署取消會議。

國光生技是台灣唯一具備多項疫苗藥證,同時符合衛生署CGMP與PIC/S條件的疫苗廠,也是亞洲唯一得到歐盟認証的GMP的優良流感疫苗製造廠。公開表達「不出席會議」並說是為了「避免混淆」。茲事體大,衛生署在此新聞事件之後沒有回答質疑,不優先解決緊急防疫政策,清楚明說已掌握的可靠疫苗來源讓民眾心安,卻長篇高論提出沒有急迫性,而且目標更加模糊的所謂「研發不會排除任何相關機構」防疫政策,還說「無法保證那個產程會成功」,實在令人不解。

衛生署提到「若疫情惡化,在取得疫苗株後六至八週就可提早量產、施打」指旳不就是國內確實已有「一定可以成功的產程」嗎?也就是在緊急狀況下,合格的廠家可以用模擬生產模式(mock-up)生產H7N9疫苗,這個技術須符合衛生署2010年10月28日公告修正「新型流感疫苗查驗登記指引」的規定,第一是必須要有「被模擬」疫苗的證照,第二是疫苗廠必須符合CGMP或PIC/S的要求。

一個沒有疫苗證照和疫苗廠的公司,如何生產疫苗並參加採購標案?目前要對應這種緊急狀況,國內成熟的流程只有一個,那就是國光生技目前已有經驗的「胚胎蛋」產程,也就是衛生署說的「雞蛋培養」。只有這個產程可以做到每月三百萬劑的量產。在二個月內讓台灣保有五百萬到一千萬劑的安全疫苗量。

而衛生署所宣稱「『雞蛋培養』與『細胞培養』兩種產程同時進行」,在緊急防疫時(這是國人最想知道的訊息)並無意義。因為目前有的「細胞培養」產程最多只有每月二萬五千劑的產量,而這個產程還未經過相關的法規驗証。衛生署用「研發」兩字來包裝「不會排除任何相關機構」,不去告知大眾,在緊急狀況,根本沒有「研發」的時空下,用疫苗防疫,國光生技其實是,台灣目前唯一可靠的一張牌。

國光生技曾經質疑,假若政府單位自己不守自己所訂定的法規,讓不符合規定的廠商假借研發之名,參與生產疫苗之實,影響疫苗的品質,進而影響台灣生技業的信譽,台灣生技業者要如何走到國際市場?這個指控十分嚴重,衛生署若不能說清楚,上級單位行政院可不能不講明白。

這又是一次對政府的公信力大檢驗,上一回2009年防疫就是因為衛生署不能當機立斷,加上部分媒體惡搞導至民眾對政府沒有信心,疫苗施打狀況不理想,現在看來同樣的問題正在發生,而衛生署不但不是「問題解決者」,還有可能與一些媒體一同淪為「麻煩製造者」。民眾怎能安心? 對這個政府怎會有信心呢

(本文作者楊憲宏,資深媒體人、時事評論家,NOWnews《今日新聞》名家專欄作者)

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