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打進製藥產業 創源生技PMC獲台灣神隆導入

NOWnews/ 2013.04.11 00:00
記者楊伶雯/台北報導

訊聯集團旗下基因應用公司創源生技(4160)經過兩年整合台、美、日、韓跨國團隊,共同評估與測試後,11日宣布協助國內原料藥大廠台灣神隆正式導入「全方位程序管理與合規系統 (Process Management & Compliance,簡稱PMC)」,將研發、分析、製程、品保、品管等實驗記錄全面電子化;創源執行長蔡政憲指出,以單套系統至少500萬元起跳來推算,保守預估潛在商機約5億元。

蔡政憲表示,神隆導入的PMC是由創源與美國科學資訊大廠Accelrys公司合作引進最新的致力於基因檢測與科學資訊,不但是國內生技藥廠中第一家使用與世界前十大藥廠相同的規格,更是亞洲製藥業最大規模的管理合規系統。

蔡政憲表示,近幾年跨入生物資訊科技領域,不斷引進世界前20大藥廠所使用的多種先進新藥開發專業軟體、藥物開發用資料庫以及電子實驗記錄簿等,希望能使國內藥廠在新藥研發上更快、更有效率,同時具有國際大廠的研發水準及競爭力。

創源指出,為台灣神隆引進的這套「全方位程序管理與合規系統(PMC)」,涵蓋全套電子實驗記錄簿(ELN)與周邊整合及管理系統。對於在研發、製程、品管過程要求非常嚴格的生技製藥產業來說,無論從事原料藥、學名藥或新藥開發,實驗記錄簿是極重要的智慧資產,這些實驗記錄必須能完全符合各種法規對於資料記錄與保存之嚴格規範,這對於任何生技藥廠在接單、申請藥證或專利時都是相當重要且必須的。

創源表示,因應現今競爭激烈而快速產生的研究資料,目前世界級的跨國大藥廠在過去十餘年均已先後將實驗記錄電子化,實驗記錄方式能夠全面電子化代表的是一家藥廠技術的全面提升,且規模已臻國際水準之重要指標。

蔡政憲指出,「台灣神隆為國內生技龍頭廠商,許多國際級大藥廠均為其生產之原料藥的客戶。很高興能為神隆提供與這些知名大藥廠所使用之同等級系統與服務,也很樂見經由台灣神隆案的成功導入,未來能帶動台灣甚至亞洲各大生技藥廠,並協助推動國內製藥業研發與製造過程的升級與轉型。」

美國科學資訊大廠Accelrys公司對台灣神隆在亞洲地區導入與該公司歐美客戶如輝瑞、禮來、嬌生等同等級的PMC系統,感到十分興奮與重視,顯示台灣神隆在研發上的規格與投資已能與國際大藥廠並駕齊驅。

創源表示,在台獨家代理專業科學資訊大廠Accelrys公司(NASDAQ: ACCL) PMC系統,為目前在製藥管理合規系統的領先者。根據顧能機構(Gartner)在2013 年1月發表的最新分析報告,Accelrys ELN是在最高的「企業等級」ELN (Enterprise ELN)中,唯一在生物、化學、配方等六大類評比中均得到「最高」或「高」的評價。

創源表示,目前國內有20多家符合美國FDA標準的一線藥廠已開始試用創源引進的PMC系統,初期目標在明年底達成60-80家藥廠試用。

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