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H7N9疫苗將研發 量產仍待評估

華人健康網/記者張雅雯/台北報導 2013.04.09 00:00

因應中國大陸爆發的H7N9流感疫情,衛生署已成立「H7N9疫苗工作小組」,副署長林奏延表示,國內有疫苗廠是最大的優勢,一定會往研發疫苗的方向走,但是否要量產、讓每個人都接種,或成為季節流感的一部分,目前評估「還沒到這個程度」,預估初期疫苗僅先提供給第一線醫護人員以及禽鳥業者。

因應中國大陸爆發的H7N9流感疫情,衛生署已成立「H7N9疫苗工作小組」,副署長林奏延表示,國內有疫苗廠是最大的優勢,一定會往研發疫苗的方向走,但是否要量產、讓每個人都接種,仍待評估。

若拿到疫苗株 2個月可生產第一批疫苗

林奏延表示,「H7N9疫苗工作小組」7日已舉行第一次會議,本周五將請國內疫苗廠與會,詢問廠商研發H7N9疫苗的產能和製程,至於未來的採購量與接種優先順序,將在下周召開專家諮詢會議。

要研發疫苗,需要拿到病毒株或疫苗株,林奏延指出目前透過不同來源取得:若直接從大陸拿到病毒株,需要經過較長時間的純化過程;若是從世界衛生組織或美國CDC拿到疫苗株,估計2個月就可生產出第一批疫苗,經過毒性試驗,就能進入臨床試驗。

研發H7N9疫苗 臨床試驗做到第二期

目前我國將H7N9流感疫情定義在第三級,還沒有到人傳人的階段,且評估短期內人傳人的機率不高,因此衛生署雖然會縮短H7N9疫苗的臨床試驗,也就是不需做到第三期的大樣本數,但仍要求要完成第二期的上半段,林奏延說明,這是比照當年H1N1疫苗,也就是除了有小樣本的成人試驗結果、也有小樣本的孩童接種試驗結果。

不過未來若疫情升溫提升到第四級,就會引用緊急專案採購,讓這些戰備疫苗可免查驗登記、大量生產。不過林奏延表示,目前評估疫情還沒嚴重到每個人都要接種疫苗,因此會要求廠商依法完成第二期上半部的臨床試驗,再將這些初期製造的疫苗,優先提供給第一線醫護人員和禽鳥業者使用。

文章連結 http://www.top1health.com/Article/240/12517

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