檢調追查,日溢公司明知醫療用「K3」型號真空採血管 (學名乙二胺四乙酸三甲)是衛生署核准進口販售器材,價格略低(每支價差○.○二元)的「K2」型採血管上月才剛獲衛生署認證核准,卻透過同業以「K3」型採血管報關,實際上偷偷進口中國製「K2」型採血管,將清查日溢在政府核准前,私下偷跑進口販售的數量。
檢調查知,流進市面超過四萬支的「K2」,台北榮總佔大多數,目前已緊急回收三萬一千餘支。
辦案人員表示,業者若明知未經衛生署核准竟擅自輸入真空採血管販售,依藥事法第八十四條,可處三年以下有期徒刑,得併科新台幣十萬元以下罰金;若為過失犯,可處六個月以下徒刑。
多數賣給北榮 衛生局查封貨品
北榮表示,院方向昱昇進貨兩次,第一批進貨時,已使用四千九百六十八支,第二次進貨時發現內、外包裝不同,立即要求退換貨。目前該批物品已遭衛生局查封,並已依合約向廠商罰款求償;真空採血管為採血時盛裝血液的容器,並未直接接觸人體,不會對人體造成影響,另經試用比對,未發現影響檢驗結果。
衛生署醫妝組醫材安全管理科長吳亭瑤表示,未經衛生署核可的真空採血管,當然存在影響檢驗結果的問題,至於是否許可中國醫材進口,主要由經濟部國貿局認定,但大部分是可以的,只有少部分不行。