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阿茲海默症治療藥物TTP488取得快速審核資格

中央商情網/ 2013.03.19 00:00
(中央社2013年3月19日電)根據美國商業資訊報導,TransTech Pharma Inc.宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已核准TTP488的快速審核資格,該藥是一種新的小分子化學化合物,目前正在開發用於治療阿茲海默症。

TTP488可阻斷β澱粉樣蛋白(即Aβ,是見於阿茲海默症患者細胞中的一種物質)與晚期糖化終產物受體(即RAGE)(免疫球蛋白超級基因分子家族的成員之一)的相互作用。TTP488是首個與RAGE相關的藥物,RAGE是阿茲海默症研究中一個相對較新的生物靶區,多項臨床試驗已顯示治療獲得成功。TransTech Pharma發現、開發該候選藥物,並擁有其全部權益。

只有用於治療嚴重或危及生命的疾病、並可望滿足未獲滿足的醫療需求的開發中產品才有資格取得FDA的快速審核資格。快速審核資格簡化開發流程,加快符合條件的新藥的審理。取得快速審核資格的藥物有資格獲得FDA的加快核准,一般被認為適合在審理流程中獲得優先權。

TransTech Pharma主席兼執行長Adnan Mjalli博士說:「我們很高興看到TTP488取得快速速審核資格。這一進展呈現出TT488可望在數百萬阿茲海默症患者的治療中滿足龐大的、未獲滿足的醫療需求,阿茲海默症是一種毀危及生命的滅性疾病,給我們的老齡人口造成嚴重的後果。」

大量資料提示,RAGE參與阿茲海默症的發病機制,Aβ與血腦屏障(BBB)或神經元細胞或微膠質細胞上RAGE的持續相互作用是澱粉樣蛋白斑塊形成和慢性神經元功能障礙的重要元素。

TTP488是一種有口服活性的小分子新型RAGE阻斷劑。近期一項雙盲臨床試驗中,18個月期間採集的資料顯示,TTP488可延緩輕中度阿茲海默症患者的認知減退。TransTech Pharma公司採用其受到專利保護的藥物發現平台TTP Translational Technology發現、開發TTP488。聯絡方式: TransTech Pharma, Inc.Adnan M.M. Mjalli, Ph.D, 336-841-7770amjalli@ttpharma.com

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