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專家出席2013第三屆中國仿製藥峰會解析行業前景

美通社/ 2013.02.25 00:00
上海2013年2月25日電 /美通社/ -- 近期,就仿製藥的行業熱門問題,2013第三屆中國仿製藥峰會( http://www.nextgen-china.com/Index.asp )組委會對上海市食品藥品檢驗所副主任醫師和「國家仿製藥一致性評價項目」專家組成員謝沐風先生進行了採訪。謝沐風表示,仿製藥一致性評價工作「將極大地推動我國仿製藥的品質提升。」

全球仿製藥市場目前有已達800億美元的規模,佔全球藥品市場的40%以上,並以8%的速度增長,其中中國仿製藥行業增長速度為25%,成長趨勢不可抵擋。伴隨著「十二五」指出將全面提高仿製藥質量的規劃下,中國仿製藥市場從「搶仿」到「創新」,優勝劣汰的市場標準勢必將主導國內巨大的仿製藥市場。

近幾年,國外上市新藥不斷減少,世界原料藥產業慢慢向發展中國家轉移,今後幾年將是國際藥品專利到期的高峰時期,中國等發展中國家將成為仿製藥產業發展重點轉移目的地,面對這種形勢,仿製藥成未來我國製藥產業踏板,企業完全可以「仿中有制」,在「國際競爭國內化,國內競爭國際化」的中國仿製藥市場上、在工藝創新上大有作為。

問題1:仿製藥一致性評價進行中,仿製藥生產的機遇和挑戰在哪裡?

謝沐風:此項工作是一項正本清源、知恥後勇的振作行為,將極大地推動我國仿製藥的品質提升,使整個行業充分意識到藥劑學重要性;同時將夯實我國工業藥劑學基礎,而工業藥劑學正是本行業作為高科技產業的核心體現,即保證藥品的穩定性與均一性。至於對業內帶來的影響,難以預料,現今只能說拭目以待。

問題2:中國從仿製藥大國走向仿製藥強國還有多少路要走,你怎麼看這個問題,或者說誰將成為中國仿製藥市場的新主角?

謝沐風:該項工作必將起到「牽一髮而動全身」作用:國家通過對終產品 -- 制劑的多條溶出/釋放曲線要求,將拉動整個產業鏈發展,因為制劑生產廠商必將會對工藝開發、原料藥、輔料、制劑設備等製造要素進行深入研究與嚴格控制,從而帶動各環節的提升與轉型,進而搶佔國內市場、降低國家醫保費用支出,並最終促進國產優質仿製藥進入國際主流市場。

受邀於由 CPhI Conferences 主辦的2013第三屆中國仿製藥峰會( http://www.nextgen-china.com/Index.asp )組委會,謝沐風先生已確定將於3月28-29日峰會期間作為演講嘉賓,為大家帶來精彩演講。內容涉及:在一系列新的法律法規出台下,新的仿製藥市場准入格局將會怎樣?仿製藥一致性評價效果的有關質量、安全、有效性的統一的困頓所在?仿製藥審評態度的新思路新想法探討以及仿製藥三類的,或者四、五、六類的審評當中的跟蹤和反饋的案例分享及分析等。現場更有互動環節,可以讓與會者與演講嘉賓面對面交流。

更多行業「專家視角」,請登陸點擊這裡( http://www.nextgen-china.com/feedbacka.asp?Id=97 )下載。

會議內容及演講嘉賓信息,請登錄峰會官網:www.nextgen-china.com( http://www.nextgen-china.com/feedbacka.asp?Id=97 ) 下載詳細會議日程或致電組委會:021-61573930。

媒體聯繫:

崔立君 小姐

電話:021-6157 3919

傳真:021-6157 7299

郵箱:tracy.cui@ubm.com

消息來源 CPhI Conferences

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