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Covidien完成髂動脈臨床研究系列患者入組

中央商情網/ 2013.02.22 00:00
(中央社2013年2月22日電)根據美國商業資訊報導,領先的全球性健康保健產品供應商Covidien (NYSE: COV)宣布,該公司的髂動脈支架臨床試驗系列已完成患者入組。該系列包括兩項前瞻性、多國家、多中心的研究,即VISIBILITY Iliac和DURABILITY Iliac。

兩項研究旨在評估球囊擴張式支架或自擴張式支架治療髂總動脈和髂外動脈的周邊動脈疾病(PAD)的安全性和療效。髂總動脈和髂外動脈位於下腹部,是下肢動脈供血的主要通道。

美國心臟學會認為,美國有近八百萬人罹患PAD,該病可殃及全身血管。血管中斑塊堆積後,血流減緩或停滯。為腿腳供血的血管或腿腳部血管的PAD若未獲治療,可導致嚴重的行走痛、壞疽甚至截肢。

Covidien公司血管治療部醫療長Mark A. Turco, MD說:「我們很高興地報告,這兩項研究完成入組,它將為PAD患者治療增加重要的臨床資料。這些研究的結果將幫助醫師做出循證決策、實現最佳的患者療效。Covidien公司致力於促進臨床資料的向前發展,同時致力於使我們的產品獲得重要疾病和解剖特異性的標籤適應症。」

VISIBILITY Iliac和DURABILITY Iliac是前瞻性研究,在歐美23家中心展開。研究入組的150例患者中,VISIBILITY Iliac研究中的75例接受Visi-Pro? 球囊擴張式支架系統治療,DURABILITY Iliac研究中的75例接受EverFlex? 自擴張式支架系統或Protege? GPS?自擴張式鎳鈦諾支架和置放技術治療。評估9個月內的支架的主要療效和重大不良事件發生率,研究中的患者合計將隨訪3年。

紐約西奈山醫學院血管外科主任Peter L. Faries,MD說:「VISIBILITY Iliac研究完成入組,象徵著這項重要的II期試驗走向完成的進展中的一個重大里程碑。與計畫相比,入組的完成大幅提前了。我們相信,入組迅速反映出對該技術的前景和獨特的試驗設計的熱忱,根據該試驗設計,在患者需要的情況下,可實現併發的腹股溝下阻塞性疾病的治療。」

紐澤西州Teaneck的聖名醫療中心介入研究所醫務主任John H. Rundback, MD補充:「主髂動脈阻塞性疾病仍是血管殘疾的重要病因。我們相信,DURABILITY Iliac研究的療效將驗證自擴張式EverFlex和GPS支架的療效,支援血管內治療對兼具單純和複雜性髂動脈病灶的患者生活品質改善和鞏固的作用。DURABILITY Iliac和VISIBILITY Iliac研究將一同為兩種互補性支架系統用於症狀性主髂動脈梗阻的成功緩解提供一個全面的評估。」

Faries醫師和Rundback醫師擔任DURABILITY Iliac和VISIBILITY Iliac研究的共同主要研究者。

EverFlex自擴張式支架系統和Protege GPS自擴張式鎳鈦諾支架和置放技術是 Covidien公司多樣化的支架陣容的一部分,具有一種與眾不同的設計,提供了維持血管通暢同時減少破裂所必需的靈活性、強度和精度的獨特組合。這些支架擁有多種尺寸規格,能夠用於解剖特徵高度變異的各類患者。

Visi-Pro球囊擴張式支架是Covidien公司最暢銷的球囊擴張式支架系統。在美國,Visi-Pro是唯一在支架遠端和近端提供不透射線的鉭GPS標記的0.035” 球囊擴張式支架,提升了支架置放過程中和置放完成後的可視性。

Covidien是一家全球領先的健康保健產品公司,致力於為改善患者的用藥效果提供創新的醫療解決方案,並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現創造價值。Covidien在三大業務領域製造和銷售業界領先的產品線,並提供相關服務,這三大領域是:醫療設備、醫藥產品和醫療用品。2012年,Covidien公司的營業收入高達119億美元,公司在全球70個國家擁有43,000多名員工,其產品銷往140多個國家。

聯絡方式:Covidien公司血管治療部對外傳播經理David T. Young, 508-452-1644 david.young@covidien.com或公關副總裁Bruce Farmer, 508-452-4372 bruce.farmer@covidien.com或投資人關係副總裁Coleman Lannum, CFA, 508-452-4343 cole.lannum@covidien.com或投資人關係資深總監Todd Carpenter, 508-452-4363 todd.carpenter@covidien.com

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