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【公告】中裕新藥愛滋病新藥TMB-355進入第一/二期人體臨床試驗

中央商情網/ 2013.02.20 00:00
日  期:2013年02月20日公司名稱:中裕新藥(4147)主  旨:行政院衛生署核准本公司愛滋病新藥TMB-355皮下注射型預防及治療進入第一/二期人體臨床試驗發言人:張念原說  明:1.事實發生日:102/02/202.公司名稱:中裕新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:1.本公司接獲行政院衛生署公文通知,本公司愛滋病新藥TMB-355「IbalizumabInjection 600mg」供查驗登記用藥品臨床試驗計畫(計畫名稱:TMB-121)乙案,經核,同意試驗進行。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:試驗名稱為“一項使用Ibalizumab 皮下注射於健康志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學,並於感染第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)、且目前未接受抗反轉錄病毒治療之病患,比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗”本試驗地點預計在義大醫院、高雄榮民總醫院、三軍總醫院以及台北市立聯合醫院昆明院區執行,預計包括預防及治療受試者人數合計為28人。

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