核准的依據是緩解率。生存或症狀改善等臨床效益尚未得到驗證。
該核准得到MM-002試驗結果的支援，該試驗為II期隨機開放研究，評估pomalidomide（每28天週期的第1-21天4毫克每天一次）聯合低劑量dexamethasone（?75歲的患者僅在每28天週期的第1、8、15和22天每天給藥40毫克，>75歲的患者僅在每28天週期的第1、8、15和22天每天給藥20毫克）vs pomalidomide（每28天週期的第1-21天4毫克每天一次）單藥用於最近骨髓瘤治療難治且已用過lenalidomide和bortezomib的復發性多發性骨髓瘤患者。
221例可評估緩解的患者中，獲得部分緩解或更佳的患者，pomalidomide聯合低劑量dexamethasone組vs pomalidomide單藥組分別為29.2% (95% CI 21.0, 38.5) vs 7.4% (95% CI 3.3, 14.1)。由獨立評審裁定委員會(IRAC)按歐洲血液和骨髓移植小組(EMBT)標準評定緩解，據此計算總緩解率。緩解的中位持續時間，pomalidomide聯合低劑量dexamethasone組為7.4個月(95% CI 5.1, 9.2)，而pomalidomide單藥組尚未達到中位持續時間。
POMALYST是thalidomide的類似物，妊娠期禁用，僅透過一項名為POMALSYT REMSTM的限制性經銷計畫供藥。接受POMALYST治療的多發性骨髓瘤患者可發生深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。請參閱完整的處方資訊，包括黑框「警示」、「禁忌症」、「警示與注意事項」和「不良反應」。
該研究中，219例患者可評估安全性。pomalidomide聯合低劑量dexamethasone組vs pomalidomide單藥組最常見的3度或4度不良反應(?15%)分別為中性粒細胞減少（38%和47%）、貧血（21%和22%）、血小板減少（19%和22%）和肺炎（23%和16%）。POMALYST在美國僅透過一項名為POMALSYT REMSTM的限制性經銷計畫供藥。
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