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SIRT有效治療轉移性結直腸癌

中央商情網/ 2013.02.01 00:00
(中央社2013年2月1日電)美國商業資訊報導,一項大樣本多中心臨床研究的結果在美國臨床腫瘤學會的2013年胃腸道癌症研討會上呈報,該研究再次證實,在轉移性結直腸癌患者中,採用SIR-Spheres微球進行選擇性體內放射療法(SIRT)是安全有效的。

呈報資料的是該研究的主要研究者、田納西州納許維爾Sarah Cannon研究所腫瘤放射療法研究小組主任Andrew S. Kennedy, M.D., F.A.C.R.O.。SIR-Spheres微球由Sirtex生產,是唯一獲FDA PMA完全核准用於結直腸癌肝轉移治療的微球放射療法。這些微球透過肝動脈給藥,可單用,也可與全身化療藥聯用。

Kennedy博士說:「這些研究旨在評估化療不再奏效的患者採用微球治療的總生存、腫瘤緩解和安全性。該研究的患者既往用過多種化療藥,尋找有效治療選擇存在挑戰。這些研究發現肯定有助於進一步確定SIRT幫助縮小或控制腫瘤、延長患者生存期的作用。」

本項研究者發起的研究回顧性分析2002年7月至2011年12月美國11家機構中548例採用SIR-Spheres微球治療的轉移性結直腸癌患者的療效。所有患者既往均接受過化療,其中30%以上既往還接受過肝臟手術或燒灼術。

據作者報告,既往接受過1、2或3種以上化療藥的患者,其中位生存期分別為13.0、9.0和8.1個月。這3組患者的不良事件無顯著差異。多數(97.8%)患者的留院時間不到24小時,最常見的3級副作用是腹痛(7%)和疲乏(6%)。

作者斷言,化療無效的轉移性結直腸癌患者採用SIR-Spheres微球進行SIRT看似具有良好的風險/效益比。這些資料顯示,化療後未緩解的患者(包括既往用過多種化療藥者)的生存效益是有臨床意義的。

該研究的第二次呈報從影像學的角度闡述採用SIR-Spheres微球進行SIRT治療的反應。該研究呈報的結果來自於一位經過醫學會資格認證的放射科醫師展開的一次獨立、集中復審,對象為195例採用SIR-Spheres微球治療的轉移性結直腸癌患者,這些患者在基線和隨訪影像學檢查時具有可測量的病灶。

3個月時的腫瘤RECIST反應為:7.6%的患者為部分緩解、47.3%為疾病穩定、45.0%為疾病進展,疾病控制率為55.0%。3個月時的RECIST反應可預測中位生存期:部分緩解者為25.2個月,相比之下,疾病穩定者為15.8個月,疾病進展者為7.1個月。

研究者指出,由於發生瘤周水腫和壞死的比例很高,3個月時的SIRT治療反應必須慎重解讀。影像學發現有可能低估部分緩解/疾病穩定,也有可能高估疾病進展。基於這些提醒,對SIRT治療的早期肝放射學反應看似能預測長期預後。

Sirtex Medical Inc.總裁Mike Mangano說:「這些研究充實了不斷增加的科學資料,進一步支援了SIRT治療轉移性結直腸癌的作用。在這個特殊的患者群中,該結果優於眾多近期獲得核准的化療藥和生物製劑,對全身化療已停止奏效的患者又多了一個治療選擇。」

「我們打算在各類患者群中繼續研究SIR-Spheres微球,目標是在治療規程中將這一療法更早地補充到傳統化療方案中。SIRFLOX研究預計在2013年第一季完成入組,它將檢驗這項假設,以期使肝腫瘤控制能夠延長患者壽命、改善患者生活品質。我們期待實現這些結果。」

選擇性體內放射療法 (SIRT)亦稱為放射性栓塞療法,是一種用於無法手術的肝癌的經過驗證的技術,可向腫瘤部位直接施放高劑量輻照。在微創治療中,成百萬上千萬的放射活性SIR-Spheres微球經導管注入肝內,這些微球選擇性靶向作用於肝腫瘤,內輻照劑量可高達傳統放射性療法的40倍,同時可保全健康組織。

臨床試驗已證實,經SIR-Spheres微球治療的轉移性結直腸癌症患者,緩解率高於其他方式的治療,預期壽命延長,無腫瘤活動性的間期更長,生活品質獲得改善。研究發現,SIRT縮減肝腫瘤的幅度大於單純化療。

SIR-Spheres微球在澳洲、美國(FDA PMA核准)、歐盟(CE 標識)和阿根廷(ANMAT)獲准使用。此外,SIR-Spheres微球在香港、馬來西亞、新加坡、泰國、臺灣、印度、以色列和土耳其等地也有供貨。SIR-Spheres微球在500多家治療中心有提供,世界各地供貨量超過2萬5千劑。

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