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ABRAXANE聯合Gemcitabine治療晚期胰腺癌

中央商情網/ 2013.01.31 00:00
(中央社2013年1月31日電)美國商業資訊報導,Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的分公司Celgene International Sarl宣布,該公司的ABRAXANE(紫杉醇蛋白質結合顆粒注射懸液)(白蛋白結合)聯合Gemcitabine治療未曾用藥的轉移性胰腺癌患者的III期臨床試驗顯示,聯合療法的總生存優於Gemcitabine單藥,差異有統計學意義[(中位生存期8.5 vs. 6.7個月)(HR 0.72, P=0.000015)]。

MPACT(Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial,轉移性胰腺癌臨床試驗)研究顯示,ABRAXANE聯合Gemcitabine組的1年生存率比Gemcitabine單藥組高59% (35% vs. 22%, p=0.0002)、2年生存率是單藥組的2倍 (9% vs. 4%, p=0.02)。

ABRAXANE聯合Gemcitabine組的關鍵次要終點也優於Gemcitabine單藥組,差異有統計學意義,其中包括,進展或死亡風險低31%,中位無進展生存期(PFS)分別為5.5 vs. 3.7個月(HR 0.69, P=0.000024)、總緩解率(ORR)分別為23%和7%(緩解率比3.19,p=1.1 x 10-10)。另一個評估終點是至治療失效的時間,ABRAXANE聯合組顯著優於Gemcitabine單藥組[(中位5.1 vs. 3.6個月)(HR 0.70, P

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