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Covidien啟動新研究SWIFT PRIME

中央商情網/ 2013.01.21 00:00
(中央社2013年1月21日電)美國商業資訊報導,全球領先的健康保健產品供應商Covidien (NYSE:COV)宣布啟動一項新研究SWIFT PRIME,該研究首例患者已在布法羅大學入組。

這項新的多中心隨機對照試驗將是一系列樣本最大的全球性研究之一,這些研究旨在探尋機械性血栓切除在急性缺血性中風發病早期作為輔助治療的用途。

當血管中的血塊阻塞大腦的血供,就引起急性缺血性中風。美國心臟學會認為,急性缺血性中風是美國主要的殘疾病因,也是第四大最常見的死因。

SWIFT PRIME研究將探尋組織纖溶(酉每)原啟動物靜脈給藥 (IV tPA)單用或與Covidien公司的Solitaire?FR血管再通器材合用治療急性缺血性中風患者,後者是一種重疊的支架型技術,其臨床療效改善顯著優於前代器材。該研究將同時納入一項廣泛的健康經濟學分析。

UCLA Geffen醫學院神經科教授、UCLA中風綜合中心主任Jeffrey L. Saver, MD, FAHA, FAAN說:「SWIFT PRIME的啟動是中風治療演進中的重要里程碑。這項國際性隨機試驗旨在確定性地展現支架取組織器療法聯合Solitaire FR血管再通器材治療急性缺血性中風患者的效益。」

Saver博士是該研究的共同主要研究者,另一位是Elad I. Levy, MD, FACS, FAHA,他是布法羅大學神經外科和放射科教授、Kaleida Health中風介入治療科主任、血管內神經外科進修醫師教學主任和中風科聯席主任。

Levy博士補充道:「SWIFT PRIME是首個甄選患者進行支架取組織器療法時探尋大腦生理學的多中心前瞻性研究。我們希望這項研究將有助於更透徹地理解從溶栓聯合機械性血栓切除中受惠最大的患者群。」

該研究將從全球60家中心入組最多800例患者。德國埃森大學神經科教授、神經科主任、埃森中風中心主席、埃森大學醫院神經系統康復科及神經科聯席主席Hans-Christoph Diener MD, Ph.D.和瑞士日內瓦大學醫院神經放射科介入神經放射部主任(負責該科室的外請醫師)、教授Vitor Mendes Pereira, MD, MSc將分別擔任歐洲的主要研究者和歐洲介入治療的主要研究者。

Covidien公司血管治療部醫療長Mark Turco博士說:「機械性血栓切除中的技術創新是中風治療中最有前景的新進展。Solitaire FR是一種先進的中風器材,其療效改善顯著優於前代機械性血栓切除治療。」

「SWIFT PRIME研究是同時評估我們在該領域最新創新的臨床和經濟價值的重要步驟,凸顯了Covidien公司對中風治療進步的承諾。我們同時期待著該研究將在時機和影像學等中風治療的關鍵要素上提供洞見。」

將用於該試驗的Solitaire FR器材已於2012年獲得美國FDA 510(k)上市許可,並將於2019年獲得CE標章核准。

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