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昆泰中心實驗室首獲業界生物儲備計畫認證

中央商情網/ 2013.01.16 00:00
(中央社2013年1月16日電)美國商業資訊報導,昆泰公司(Quintiles)宣布,該公司位於美國的旗艦中心實驗室獲得了美國病理學家協會(College of American Pathologists, CAP)生物儲備認證計畫(BiorepositoryAccreditation Program)的認證。

該認證計畫首開先河,旨在確保生物儲備能夠遵循最佳的生物樣本收集與儲存實務。

昆泰全球實驗室資深副總裁Thomas Wollman表示:「CAP的這項認證說明了昆泰始終如一地對生物樣本品質進行驗證,而我們相信這將催生和推動新一代的個體化療法,並將改善全球患者的健康狀況。該認證彰顯了昆泰立志透過標準與統一的資料與樣本收集、處理和儲存操作流程來確保其實驗室品質的堅定承諾。」

CAP認證委員會主席、美國病理學院院士(FCAP)、醫學博士Richard Gomez指出:「我們的生物儲備認證計畫旨在提高和標準化生物樣本採集和處理各方面的品質和一致性,同時確保人體樣本和遺傳物質的品質和完整性。透過我們的生物儲備認證計畫,50多年前就從事實驗室認證的CAP如今又開闢了新天地。」

CAP生物儲備認證計畫是一項以同行為基礎的三年期認證計畫,於2011年推出,旨在透過始終如一地應用最佳實務和循證標準來推動標準的採用。該計畫旨在透過確保當前環境中所缺乏的生物樣本和生物儲備的品質能夠持之以恆且有證可查,進而提高患者的護理品質。

隨著CAP生物儲備認證計畫陸續擴展到更多國家,昆泰將在其全球實驗室網路中尋找認證機會。獲得這項認證之前,昆泰位於印度孟買的中心實驗室獲得了CAP 15189SM認證計畫的認可,成為亞洲首個符合國際標準化組織(International Organization for Standardization, ISO)嚴苛的醫學實驗室品質和能力要求的實驗室。

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