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▲友霖雲林廠完成美國FDA查廠

中央商情網/ 2013.01.08 00:00
(中央社記者羅秀文雲林2013年1月7日電)友華生技(4120)轉投資的友霖生技(4166)今天宣布,耗資新台幣12億元興建的雲林廠已完成美國食品藥物管理局(FDA)查廠,完成進軍全球市場的準備。

友霖生技雲林廠位於中部科學園區虎尾基地,基地總面積4600坪,總經理蔡孟霖表示,雲林廠採用德國Glatt等世界知名設備,從混合、造粒到乾燥皆採用密閉式一貫自動作業,確保藥品的高品質,穩定性及安全性。先進的設備和規範能夠符合全球未來30年製藥標準的要求,領先國內多數生產藥廠的設備及標準。

蔡孟霖表示,友霖將中樞神經用藥列為研發重點,全球市場規模達700億美元,其中2011年獲美國FDA核准進行的抑制口水溢流症新藥,已在美國完成Phase IIa臨床試驗,正進行結果分析中,未來將可造福帕金森氏症、中風及失智症等患者。

另一項治療注意力缺陷過動症的新藥在進行第1期臨床試驗中,蔡孟霖表示,這是友霖將本身的技術平台與美國研發公司相互技術授權合作,將緩釋技術與特殊賦形劑劑型相互結合,發展成為新一代新劑型新藥。

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