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新藥TTP054臨床試驗即將完成

中央商情網/ 2013.01.03 00:00
(中央社2013年1月3日電)美國商業資訊報導,TransTech Pharma, Inc.宣佈,該公司近期啟動的TTP054治療第二型糖尿病的多中心2期臨床試驗的受試者募集超越預期,初步頭條結果將於2013年上半年出爐。

這項進行中的概念驗證研究為期90天,受試者為接受已獲准的口服降血糖藥後血糖仍控制不良的患者。TTP054是昇糖素類似(月生)(月太)1受體(GLP1r)的激動劑。

TransTech Pharma公司主席兼執行長Adnan Mjalli博士說:「糖尿病患者中有很大一部分服用現有降血糖藥後病情無法良好控制。因此,探索因應這項未獲滿足的醫療需求的新藥和新作用機制是必需的。」

「GLP-1擬似物針劑治療第二型糖尿病的有效性令人印象深刻,但有若干副作用,包括噁心和腸胃道不適。據我們所知,TTP054是臨床開發中首個小分子口服給藥的GLP1r激動劑,具有口服藥用藥方便、成本低廉的特點,而腸胃道副作用可能較輕微。」

先前一項在二甲雙胍控制不良的糖尿病患者中展開的為期28天的研究顯示,TTP054的安全性卓著,研究全程的空腹和飯後血糖值出現有統計學意義的降低。該研究中實測的血糖值可預測遠期HbA1c降幅超過1.0%。該研究中,TTP054耐受良好,未見噁心證據、未見嚴重不良事件。更重要的是觀察到血脂也有顯著降低。

Mjalli博士補充道:「TransTech Pharma公司全身性投入於口服小分子GLP1r激動劑的發現和開發。我們相信,口服GLP1r激動劑將成為第二型糖尿病的新治療途徑。」

「本公司對治療糖尿病的這條新途徑是有承諾的,其見證就是我們近期遞交的研究新藥TTP273的上市申請,該藥是本公司GLP1r激動劑課題中的第二個分子,已成功完成人體首劑研究,結果顯示,其耐受性、藥代動力學和藥效動力學特性均令人印象深刻。」

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