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康泰倫特和UMN Pharma在日本展開合作

中央商情網/ 2012.12.25 00:00
(中央社2012年12月25日電)美國商業資訊報導,康泰倫特製藥解決方案公司(Catalent Pharma Solutions)和UMN Pharma Inc.宣佈簽署協定,為UMN Pharma提供使用康泰倫特專有GPEx科技且範圍廣泛的生技仿製藥細胞株。

該項研發和生產計畫將受益於可生產出高穩定性和高產量細胞株的GPEx科技。

按照協議,UMN Pharma及其子公司UNIGEN(一家委外生產業者)將使用康泰倫特的GPEx細胞株生產多種生技仿製藥。另外,UMN Pharma將獨自組建一個製藥公司聯盟,致力於包括臨床試驗、行銷和銷售在內的產品研發。UMN Pharma計畫與其聯盟公司一同著手發展多個生技仿製藥專案,並長期服務亞洲市場。

UMN Pharma執行主席Masahiro Michishita說:「UMN Pharma與康泰倫特之間,在科技、業務結構、企業特點和文化方面都有許多契合點。康泰倫特專精的生物製劑研發和細胞結構知識,能夠幫助UMN Pharma打造一個獨一無二的平臺,從而在全球發展我們的生技仿製藥業務。」

康泰倫特業務部總裁Barry Littlejohns補充道:「該協議使康泰倫特能夠繼續提高其多種生技仿製藥和新型生物藥品(NBE)的生物製劑研發和生產效益,尤其是在亞洲市場。UMN Pharma雄心勃勃的擴張計畫反映了康泰倫特在我們視為關鍵市場中的發展策略。」

康泰倫特日本區總裁Hans-Joachim Rohe補充道:「我們非常高興能夠為日本客戶不斷擴大康泰倫特的服務範圍。隨著對康泰倫特GPEx科技的需求不斷成長,我們在給藥解決方案和專家級服務領域的領先供應商地位更加穩固。」

UMN Pharma成立於2004年,如今在日本擁有三家專門以昆蟲細胞來研發流感疫苗的生產廠。在日本政府的扶持下,UMN Pharma目前擁有三台用於生產流感疫苗的600L生物反應器。

為應付對於流感疫苗及新型生物藥品和生技仿製藥不斷湧現的需求,該公司在日本岐阜另設的兩家21,000L工廠已經啟用,並計畫於2013年投產。而後,UMN Pharma還將在2016年之前再增設兩家21,000L工廠。

康泰倫特的生物製劑集團已經為客戶推出360多種細胞株,外加多種正在全球進行臨床試驗的製劑,及兩款採用GPEx科技且目前正在市面上銷售的產品。一家新的配備500L和1000L一次性生物反應器的尖端cGMP製造工廠,將於2013年春季在美國威斯康辛州的麥迪森開張。

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