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【公告】安成新藥通過審核

中央商情網/ 2012.12.22 00:00
日  期:2012年12月22日公司名稱:安成藥業(4180)主  旨:AC-201預防痛風發作新適應症通過US FDA和TFDA之IND審核發言人:陳志光說  明:1.事實發生日:101/12/212.公司名稱:安成生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司百分百轉投資之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):100%5.發生緣由:安成藥業百分百持有之子公司-安成生技獨立研發之新藥AC-201,除原有第二型糖尿病適應症外,其預防痛風發作之新適應症亦已順利通過美國食品藥管理局(Food and Drug Administration, FDA)及台灣食品藥物管理局IND (Investigational NewDrug)審核,即將於2013年1月於台灣和美國直接進入Phase IIa人體臨床試驗。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:無

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