動保團體籲學名藥棄動物實驗

台灣動物社會研究會今天召開「以學名藥為例，檢驗台灣實驗兔及鱟不必要的痛苦犧牲」記者會。

基於生命尊重的動保議題在歐洲發展腳步最快，台灣動物社會研究會指出，實驗動物領域部份，早於1959年就推出3R原則，替代（replacement）、減量（Reduction）與精緻化（refinement）。

以藥品開發來說，台灣動物社會研究會說明，規模相對無力進行新藥開發的台灣藥廠，多就原廠開發新藥專利過期後，根據既有資訊開發學名藥（Generic drugs）；而學名藥要進行熱原試驗，了解會否引起人體發燒。

研究會播放影片說明，極敏感又好動的群體動物兔子，平均壽命5到10年，實驗兔壽命3、4歲；每次進行熱原試驗3小時，架在像斷頭台的木架上一整排的兔子無法動彈、躲藏，自耳靜脈注射藥物，每半小時量一次肛溫。

過程中，兔子呈「無聲的恐懼狀態」，眼珠因害怕而張眼時凸出，耳朵也會因為反覆實驗注射而潰爛，許多兔子最後會發燒、休克、死亡。研究會引述農委會統計說，近30年來約1萬9500隻兔子用於熱原試驗，尚不含其他試驗。

同樣被用於熱原試驗的還有在台灣快絕跡的鱟，牠存在世界4億年，血是藍色的，野生壽命25、26歲，但要到13、14歲才是成鱟。

實驗時被架成一排，然後自心包膜刺入取血供試驗使用，當影片中出現進入一滴、一滴滴血狀態，鱟已逼近抽血而死狀態。

台灣動物社會研究會2006到2012年調查台灣25家藥廠，計有18家、72%採用鱟血ＬＡＬ試驗；7家、28%部份用兔子、部份用鱟血LAL試驗法。

研究會強調，國際間早質疑用兔子試驗引發焦慮、緊迫也會帶來發燒，效度受疑；用鱟實驗也被質疑無法測出病毒、黴菌等非內毒素的熱原，2000年歐洲替代方案確效中心（ECVAM）提出人類自己的免疫系統最能滿足試驗需求主張，並開始研究人類全血試劑（MAT）。

ECVAM已於2006年正式確認MAT的有效性，隨後2008年美國替代方案確效跨部會協調委員會（ICCVAM）、2009年美國食品藥物管理局（FDA）也先後認可及允許MAT試驗法；2010年歐洲藥典已正式收入5種人血熱原試驗模式。

研究會認為，台灣至今仍未跟進；呼籲主管機關衛生署、農業委員會及國家科學委員會在相關法規、藥典及作業內容上跟進，規範學名藥試驗應廢止動物實驗。

農委會、衛生署及國科會與會代表都說願意帶回機關內研究，因衛生署為管理藥廠的主管機關，作為時程備受關注。衛生署與會代表估計，最快要明年才能列入相關規定修改。