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全球首例╱iPS再造視網膜 日將啟動臨床研究

自由時報/ 2012.11.21 00:00
〔編譯林翠儀/綜合報導〕全球首例的iPS細胞(誘導性多功能幹細胞)臨床研究,明年很可能在日本啟動。日本理化學研究所提出的一項iPS細胞再造視網膜的臨床研究計畫,最近已獲內部倫理審查委員會初審通過,最快會在今年內向厚生勞動省提出申請,若獲許可將著手進行6例臨床研究。

造福黃斑變性症患者

這次提出的臨床研究計畫,主要對象為罹患濕性老年黃斑變性症的患者,這項病變是導致50歲以上人口視力障礙的重要原因之一。黃斑變性造成患者無法或難以識別正面的物體。臨床研究以患者皮膚細胞製成iPS細胞,然後培養出視網膜中的「視網膜上皮細胞」,製成一片薄膜後移植到患者的視網膜上,再造視網膜。預定進行的臨床案例約6例左右。

理研內部的倫理審查委員會19日通過這項研究計畫案,預定21日送交共同研究機構尖端醫療中心倫理委員會複審,若獲通過將於今年內向厚勞省正式提出申請。一旦政府通過,日本將進行全球首例的iPS細胞臨床研究,最快可望在明年啟動。

日本媒體報導,iPS細胞移植最大的風險,就是導致癌病變。由於眼睛的細胞組織不易出現癌病變,這是這次再造視網膜臨床研究可以比其他項目較快推展的主因。

事實上,在iPS細胞之父山中伸彌獲得今年的諾貝爾醫學獎後,日本iPS細胞學界就像注入一劑強心針,各方研究均有所進展。慶應大學福田惠一教授領導的研究小組,日前也在美國「細胞幹細胞」期刊電子版發表新的iPS細胞培養心肌細胞的方法,以乳酸抽取的成分代替葡萄糖當做培養液,得以大量製造心肌細胞,純度也達到99%,而且因為沒有混入其他不需要的細胞,罹癌風險也相對降低。

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