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GMP落漆!34藥廠154項藥品須回收

華人健康網/記者張雅雯/台北報導 2012.11.16 00:00

GMP的招牌恐「落漆」!衛生署與檢警繼9月底,查獲食品廠「順傑生物科技股份有限公司」違法執行藥品鋁箔分裝作業,擴大追查發現其關係企業「華景生物科技股份有限公司」,同樣涉及違法,委託這2家業者製藥的GMP藥廠分屬34家,總計154項藥品將限期回收。

國內有GMP西藥廠違法委託食品廠製藥,波及34家藥廠,總計154項藥品將限期回收。(攝影/黃志文)

衛署食品藥物管理局表示,已對疑涉案西藥製藥廠啟動機動性查核,將庫存藥品封存,考量藥品違法在食品廠分裝,場所的設備、操作及衛生條件未能符合GMP規範,產品品質堪慮,依照「藥物回收作業實施要點」之規定,限業者一個月內回收市面藥品,民眾也可退貨。

食品廠「順傑生物科技股份有限公司」9月底被查獲,違法執行藥品鋁箔分裝作業,委託製藥的6家藥廠、30項違法西藥藥品,已於10月要求限期回收。不過衛署與台南地檢署為擴大偵辦發現,其相關企業「華景生物科技股份有限公司」同樣涉案,涉及藥廠再擴為28家、124項藥品,同樣必須回收。

這些違法的西藥製藥廠將依違反藥事法第57條,處3至15萬元罰鍰,且若未在限期內改善,將會被取消GMO資格,甚至不得繼續製造或販賣藥品。至於違法製藥的食品廠涉及偽藥罪,負責人可處10年以下徒刑。

涉案西藥廠以及必須回收的藥品名單,可查詢食品藥物管理局「焦點新聞」。

文章連結 http://www.top1health.com/Article/150/9499

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