2012年亞洲最重要國際醫療器材法規盛會　台北登場

第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會以及醫療器材複合式產品研討會，在11月2日起首度在臺北W Hotel、國際會議中心登場，這項一連5天的國際研討活動，是2012年亞洲地區最重要的國際醫療器材法規盛會，共計有歐、美、日、加拿大、澳洲等27國近400人報名參加，創下歷來到台灣與會，參加國家最多、各國政府人員參與人數最多及國外學員報名人數最多等三多紀錄，充分突顯我國積極參與國際事務、融入國際社會、爭取國際認同獲致的努力成果。

2012年亞洲國際醫療器材法規盛會在台北國際會議中心舉行有27國400人參加盛況空前（圖／記者林茂榮攝）

行政院衛生署食品藥物管理局醫療器材及化粧品組組長劉麗玲表示，今年應邀抵台出席『第十七屆亞洲醫療器材法規調和會年會』的重量級人士，包括有APEC醫療法規協合組織主席Dr. Mike Ward (加拿大衛生部國際事務部主管)、AHWP亞洲醫療器材法規調和會主席Dr. Saleh S. Al-Tayyar、美國商務司Office of Health and Consumer Goods主管Mr. Jeffrey Gren、美國食品藥物管理局複合產品辦公室副主任Mr. John Weiner、歐盟醫材及化妝品法規主管Dr. Laurent Selles、英國藥物與健康產品法規主管機關Dr. Elizabeth Baker及日本厚生勞動省Dr. Kentaro Azuma、新加坡Mrs. Joanna Koh以及中國大陸藥監局高國彪先生等各國醫材法規主管。行政院張善政政務委員、行政院科技會報江惠華執行秘書及衛生署長邱文達亦蒞會指導。

劉麗玲組長表示，今年為期5天的系列會議中，除將討論AHWP政策與技術委員會工作進度外，並將透過邀請各國衛生主管機關與各國際醫療器材組織代表以及產業界專家擔任法規訓練講師，討論醫療器材相關臨床評估、品質管理系統、上市後監督、醫療器材軟體管制等議題，並與亞太經合會合作舉行複合性產品法規研討，同時也將舉辦優良審查作業規範研習之進階課程。國內業者可透過參與會議與各國主管機關或外國醫療器材企業人士面對面交流，建立相關法規相互了解與溝通管道，促進未來進行全球研發製造與行銷合作。

劉麗玲組長同時指出，透過本次會議的交流，我國積極推動加入非政府組織的努力讓中華台北再度躍上國際舞台，將有助於推動我國與亞太地區以及GHTF各國對醫療器材安全性與功效性評估之技術經驗交流，促進我國醫療器材管理制度與全球調和，協助我國生技醫療業者了解各國法規審查要求，突破各國技術文件障礙，避免因認知差距造成法律事件干擾，堪稱對於國內業者開拓國際市場，品牌行銷全世界，提供了難得的溝通平台與佈局基礎。

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