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▲中裕抗愛滋新藥 2016年上市

中央商情網/ 2012.10.17 00:00
(中央社記者羅秀文台北2012年10月16日電)中裕新藥(4147)今天舉行法說會,執行長張念原表示,中裕研發的抗愛滋病新藥TMB-355皮下注射劑型,預計明年初在美國進入一、二期臨床試驗,2016年上市,搶攻120億美元商機。

中裕新藥成立於2007年9月,目前實收資本額新台幣19.31億元,大股東包括行政院國家發展基金管理委員會、潤泰集團等。2010年6月28日起在興櫃掛牌,今天興櫃收盤價為51.6元。

張念原指出,目前美國是愛滋病藥物的最大市場,但中國大陸愛滋病患人數快速成長,預估已超過100萬人,TMB-355未來也將進軍大陸市場。

他表示,TMB-355皮下注射劑型,預計明年1月在美國進入一、二期臨床試驗。台灣市場則在本月向食品藥物管理局(TFDA)申請臨床試驗審查(IND),明年第一季進入一、二期臨床試驗。

張念原說,全球愛滋病藥物市場規模達120億美元,TMB-355皮下注射劑型預計2014年進入三期臨床,最快2016年下半年上市,搶攻龐大商機。

至於市場關心的授權進度,張念原表示,中裕將和國際大廠合作開發取代授權,對方負責臨床費用,中裕負責量產。未來將以中裕的名義申請FDA,把愛滋新藥的權利留在台灣。至於生產的部分,將委託大陸無錫的藥明康德代工。

在掛牌時程方面,張念原表示,目前最重要事是做好臨床試驗,中裕目前在興櫃成交量大,沒有急著上市櫃的必要,將等到虧損縮小,才會送件。依照中裕申報資料,今年上半年稅後淨損7434萬元,每股虧損0.39元。

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