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有微生物汙染風險疫苗 國內未進口

優活健康資訊網/uho新聞部 2012.10.15 00:00

(優活健康網新聞部/綜合報導)衛生署食品藥物管理局表示,荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司(GlaxoSmithKline Ltd.)主動回收數批Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib疫苗,其製造廠為比利時GlaxoSmithKline Biologicals藥廠,回收原因為在其環境監測(environmental monitoring)時,發現有一批號Infanrix Hexa疫苗(批號AC21B334)不符合規格,可能增加微生物污染的風險。雖產品本身並未受污染,但為確保品質標準,主動預防性回收使用同一批號抗原之疫苗,包括Infanrix Hexa、Infanrix IPV及Infanrix IPV+Hib。經查,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。

食品藥物管理局表示,衛生署核准嬰護寧六合一疫苗Infanrix Hexa(衛署菌疫輸字第000797號),適應症為「6週大以上嬰兒的基礎免疫接種及追加免疫接種,以對抗白喉、破傷風、百日咳、B型肝炎、小兒麻痺及B型嗜血桿菌」;嬰護寧安痺威疫苗Infanrix IPV(衛署菌疫輸字第000748號),適應症為「2個月大以上嬰幼兒對白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺之主動免疫,先前已接種過DTP及小兒麻痺抗原的兒童亦可使用作為追加劑」;嬰護寧五合一疫苗Infanrix IPV+Hib(衛署菌疫輸字第000702號),適應症為「2個月以上嬰幼兒白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及B型流行性感冒嗜血桿菌之主動免疫」,許可證持有藥商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,製造廠為比利時GlaxoSmithKline Biologicals S.A.藥廠,案內回收批號之產品並未進口國內,請民眾放心。

食品藥物管理局表示,為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 (02)2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線(02)2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw

資料來源:http://www.uho.com.tw/hotnews.asp?aid=21126

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