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IIb期資料顯示默克公司的研究新藥每週一次DPP-4抑制劑MK-3102顯著降低第二型糖尿病患者的血糖

中央社/ 2012.10.08 00:00
(中央社訊息服務20121008 17:18:38)MK-3102的III期試驗正在進行中

默克公司(NYSE: MRK)在美國和加拿大以外稱為MSD,該公司今天發佈了該公司開發中用於第二型糖尿病治療的研究新藥每週一次DPP-4抑制劑MK-3102的IIb期資料。該項為期12週的研究顯示,在第二型糖尿病患者中,MK-3102的血糖降幅顯著大於安慰劑,而症狀性低血糖發生率接近安慰劑。這些資料今天在柏林召開的歐洲糖尿病研究學會(EASD)第48屆年會上呈報。

默克研究實驗室代謝部臨床研究首席研究作者Ira Gantz, M.D.說:「MK-3102如果獲得核准,將為第二型糖尿病患者提供一種新型的每週一次的治療選擇,幫助他們降低血糖水準。」

研究設計

今天報導的研究結果來自於一項多中心隨機雙盲安慰劑對照劑量範圍研究,該研究旨在評估5種劑量的MK-3102 (0.25、1、3、10和25毫克)用於膳食和鍛煉後血糖控制不充分的第二型糖尿病患者。

總計685例基線平均HbA1c約8%的患者進入隨機分配:571例接受5種劑量之一的每週一次MK-3102 (0.25毫克113例;1毫克115例;3毫克114例;10毫克115例;25毫克114例),114例接受安慰劑,療程12週。主要終點是各劑量水準下基線至12週的HbA1c相對於安慰劑的變化。次要終點是飯後2小時血糖和空腹血糖。

研究結果

在所有劑量水準下,MK-3102在基線平均HbA1c約8%的基礎上的降幅均顯著大於安慰劑(p

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