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賽德:賽德醫藥符合「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」。

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2012.10.01 00:00
第三十四條 第39款1.事實發生日:101/10/012.公司名稱:賽德醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司申請衛生署食品藥物管理局101年兩岸藥品研發合作專案試辦計畫之甄選,經評估後符合專案試辦計畫推動目的,將依照相關規定備齊檔案辦理,於兩岸同步進行感染性疾病及癌症之臨床試驗。藥品名稱: Interferon- alpha(IFN-α);主成分:天然人類干擾素劑型:口含錠 ;劑量: 150 IU/ 500 IU。賽德醫藥自2003年成立以來,針對影響人類健康的重大疾病,諸如感染性疾病、自體免疫疾病、與癌症,致力開發生物藥品(biopharmaceuticals)。而在感染性疾病中,特別選擇有「國病」之稱的肝炎為目標,以人類細胞株核心技術平台以及製成開發優勢,發展新一代的天然人類干擾素-α,用於B、C肝炎、肝癌及流感之合併治療。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:行政院衛生署食品藥物管理局依據「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」,為保障海峽兩岸人民健康權益,促進兩岸醫藥衛生合作與發展,鼓勵新藥研究,凝聚兩岸醫藥衛生研究能量,擬定兩岸合作臨床試驗專案試辦計畫,結合產、官、學、研豐富研發經驗,以法規科學及醫學倫理為前提,採公平、公正、公開方式,甄選具發展潛力之研發中新藥,推動兩岸臨床試驗合作與交流,特訂定此辦法。本專案申請項目應符合「新藥的創新性」、「治療領域能夠解決兩岸醫藥衛生問題」、「藥物發展具國際或區域競爭力,並依公認標準如ICH的安全管理」、「研發及其運作對台灣生技產業深具貢獻」等特性。

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