第三十四條　第39款1.事實發生日:101/10/012.公司名稱:賽德醫藥科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司申請衛生署食品藥物管理局101年兩岸藥品研發合作專案試辦計畫之甄選，經評估後符合專案試辦計畫推動目的，將依照相關規定備齊檔案辦理，於兩岸同步進行感染性疾病及癌症之臨床試驗。藥品名稱: Interferon- alpha(IFN-α);主成分:天然人類干擾素劑型:口含錠 ;劑量: 150 IU/ 500 IU。賽德醫藥自2003年成立以來，針對影響人類健康的重大疾病，諸如感染性疾病、自體免疫疾病、與癌症，致力開發生物藥品(biopharmaceuticals)。而在感染性疾病中，特別選擇有「國病」之稱的肝炎為目標，以人類細胞株核心技術平台以及製成開發優勢，發展新一代的天然人類干擾素-α，用於B、C肝炎、肝癌及流感之合併治療。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:行政院衛生署食品藥物管理局依據「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」，為保障海峽兩岸人民健康權益，促進兩岸醫藥衛生合作與發展，鼓勵新藥研究，凝聚兩岸醫藥衛生研究能量，擬定兩岸合作臨床試驗專案試辦計畫，結合產、官、學、研豐富研發經驗，以法規科學及醫學倫理為前提，採公平、公正、公開方式，甄選具發展潛力之研發中新藥，推動兩岸臨床試驗合作與交流，特訂定此辦法。本專案申請項目應符合「新藥的創新性」、「治療領域能夠解決兩岸醫藥衛生問題」、「藥物發展具國際或區域競爭力，並依公認標準如ICH的安全管理」、「研發及其運作對台灣生技產業深具貢獻」等特性。