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2012中國藥品生產與品質管制峰會邀您對話中國頂尖GMP專家

美通社/ 2012.09.27 00:00
高質量演講嘉賓提前揭曉:

(Photo: http://www.prnasia.com/sa/2012/09/27/2012092713382976673.html )

鄧海根,中國新版 GMP 起草組專家/高級工程師,華瑞製藥有限公司

簡介:在華瑞製藥有限公司任質量部經理18年。中國醫藥設備工程協會高級顧問。編譯歐盟 GMP 指南-2008,參與編寫藥品生產驗證指南-2003,藥品 GMP 實用指南等著作,並參與起草中國新版 GMP 規範。

(Photo: http://www.prnasia.com/sa/2012/09/27/20120927133642750698.html )

安國紅,質量管理部部長,華北製藥集團

簡介:先後從事質量檢驗和監督工作,藥品生產管理和質量管理工作,涉及水針、凍干粉針、粉針、口服固體制劑、原料藥、無菌原料藥等產品。通過二十三年來的藥品生產和質量工作,積累了豐富的藥品生產質量管理實踐經驗。多次率領團隊迎接歐美及國內官方 GMP 檢查,並代表企業參加國家有關單位組織的新版 GMP 研討。在她的帶領下,目前,華藥集團已有11次通過新版GMP認證。

(Photo: http://www.prnasia.com/sa/2012/09/27/20120927133951784443.html )

陳志紅,副總裁(質量與法規),上海迪賽諾藥業

簡介:20多年藥品生產與質量管理經驗,涉及領域包括:過程分析技術,光譜學,固態表徵,化學工藝開發,GLP/GMP 合規等。加入迪賽諾之前,陳博士曾是先靈葆雅全球質量經理和美國羅氏研究負責人。

徐禾豐,高級文件經理,東北製藥總廠

簡介:20多年藥品國際註冊與認證經驗,系統地掌握了歐、美高端醫藥市場的藥品註冊文件編寫,對歐、美藥政法規以及 GMP 實踐、實驗室管控、驗證、風險分析等領域均有很深的造詣及研究;曾經在國內率先翻譯了許多 GMP 以及相關指南文件,並應邀為多家省級藥監部門或國內著名企業進行相關培訓,均受到好評。先後參與編寫出版了《GMP 實訓教程》、《ICH 原料藥質量控制系列文件及 APIC-Q7 如何實施》以及《原料藥的工藝驗證》等書籍。

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消息來源 CPhI Conferences

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