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程正禹批 GMP審查慢 影響競爭力

自由時報/ 2012.09.03 00:00
記者陳永吉/台北報導

因外銷大有斬獲,原料藥業已成為製藥產業裡成長最快的一環,但對於政府如何協助原料藥產業,國內原料藥大廠台耀化學(4746)總經理程正禹指出,希望政府直接給予租稅優惠,因現在原料藥業幾乎沒有太多的獎勵。

他認為,國內原料藥業者也投入很多經費進行研發,但是現在政府對原料藥產業沒有太多獎勵,若能減稅將是最直接的協助;此外台灣食品藥物管理局(TFDA)人手不足,現在的人力都在審查製劑廠的PIC/s認證,針對原料藥廠的產品GMP認證,審查進度卻相對緩慢,甚至要求業者只能送審一個產品,如果要送第二個產品,之前送審的舊產品必須撤回。

程正禹說,其實拿到TFDA給的產品GMP認證,對產品外銷是有幫助的,因為國外也會看你本國是否有給產品認證,但TFDA人手不足的問題,間接影響公司的競爭力。

曾擔任過台大教授的程正禹,創立台耀已近17年,由於公司研發實力強,去年掛牌上市時備受市場矚目,不過一年多來因為業績不如預期,股價頻頻走低,法人持股信心動搖,程正禹說,因為有一些內在及外在的因素干擾,像治療用原料藥,德國的重要客戶因為被以色列的學名藥大廠—Teva併購,而Teva也有生產相同的學名藥,所以台耀業績受到影響。

另外高分子產品台耀目前產能不足,程正禹說,公司的新廠今年底就能完成一般原料藥的生產線,明年底包括降膽固醇、磷酸鹽吸收劑等高分子原料藥產線也會完工,加入生產行列。

程正禹表示,目前防曬抗紫外線吸收劑原料藥佔公司營收超過6成,但這部分毛利較低,而治療用原料藥,上半年營收比僅約32%,希望今年下半年增至35%,明年在多項新產品加入下,有機會突破40%。

根據程正禹的規劃,明年主攻的新藥包括有減肥藥及磷酸鹽吸收劑,其中減肥藥學名藥希望搶佔現在原廠藥—羅氏鮮5億美元的市場規模,學名藥客戶目標在此學名藥市場能拿下20-30%市場,台耀將可間接受惠;至於磷酸鹽吸收劑明年若能全面商業化,毛利率將在40-50%左右,這2項產品將是公司未來2-3年最具爆發力的產品。

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