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合一生技:公告本公司糖尿病潰瘍傷口新藥WH-1軟膏,自九月一日起於中國醫藥大學附設醫院等醫學中心開始第三期人體臨床試驗收案

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2012.08.28 00:00
第二條 第51款1.事實發生日:101/08/282.公司名稱:合一生技股份有限公司。3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:(1)本公司研發中新藥ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合軟膏,業經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性及療效;並於2011年完成第二期人體臨床試驗,驗證WH-1軟膏使用於第一級之慢性糖尿病足部潰瘍傷口,顯示WH-1於12週的治療期間,受試者慢性傷口完全治癒之比率可達50%。(2)第二期人體臨床試驗已通過台灣藥物食品管理局之GCP(優良臨床試驗規範)查核,同時二期臨床試驗報告亦經美國藥物食品管理局(USFDA)審閱無異議核備。(3)ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合軟膏第三期人體臨床試驗案,自9月1日起於中國醫藥大學附設醫院等多家醫學中心展開大規模之受試者收案,以確認WH-1軟膏對於第一、二級慢性糖尿病潰瘍傷口之療效性及安全性。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。

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