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藥物傳輸系統改良 藥品賣相更佳(中)

華人健康網/圖文提供/《MD NEWS》第155期 2012.08.11 00:00

生技藥品仍缺乏多樣化的傳輸系統

藥物傳輸系統是一種將藥物傳輸至人體或動物的病灶,以達要治療效果的方法或過程。

為了改善產品的有效性與安全性,藥物傳輸技術被應用在改良藥物釋放、吸收、分布與清除。開發服用方便且侵入性低的藥物傳輸技術,不但能增加患者用藥的順服度,還可以提升病患的生活品質,對於藥物的整體銷售也有莫大的幫助。

檢視目前已經上市的生技藥品傳輸方式可以發現,市面上小分子藥物的傳輸系統發展已臻成熟,各式的劑型(如:緩釋、長效等)、傳輸途徑(如:口服、經皮吸收、經黏膜吸收等)已被廣泛應用;而生技藥品迄今仍缺乏新的藥物傳輸系統。

根據2009年Drug:Delivery的報導指出,目前生技藥品中最常被應用的傳輸系統技術為PEGylation、以及持續釋放或植入式劑型(sustained-release depot / implant),一些細胞激素藥品便運用這類傳輸系統進行劑型改良。

註:PEG 為polyethylene glycol;depot為利用多聚體的長效傳輸系統; * 2010年9月,因為該藥物注射器委託的生產廠商的製造過程有瑕疵而進行整體產品召回,致使該年度銷售額大幅降低。 資料來源:Technology Catalysts International, 各公司年報; 工研院IEK (2011/03)

如上表所示,這4種新劑型的生技藥品在全球銷售額總,在2010年,就達73.7億美元以上,在2011年,更已超過76億美元。

雖然,現今僅少數蛋白質藥品推動生技藥品傳輸系統改良,不過,藥物傳輸仍為新藥開發與已上市產品改良的重點領域。

目前,在臨床試驗階段的藥物,大分子藥物就有數百件之多,顯示大分子藥物傳輸系統的開發確實具有市場價值。

近年來,陸續有新傳輸技術改良產品獲得FDA通過上市,其中,有些是以先前已上市的藥品重新改良劑型後再上市(如前述的干擾素),有些卻是以新藥(New Biological entities, NBEs)方式通過審核。

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